Запит АПАУ до Державної регуляторної служби щодо питань отримання ліцензії

Пропонуємо увазі читачів запит Всеукраїнської громадської організації «Аптечна професійна асоціації України» щодо питань стосовно Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що виникли у зв’язку із набуттям чинності Законом України від 02.03.2015 р. № 222- VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності». Запит було направлено Державній регуляторній службі України на ім’я її голови — Ксенії Ляпіної. Крім того, аналогічний запит надіслано й до Державної служби України з лікарських засобів.

АПТЕЧНА ПРОФЕСІЙНА АСОЦІАЦІЯ УКРАЇНИ (АПАУ)

ЗАПИТ
на отримання публічної інформації

Розпорядник інформації:

Державна регуляторна служба України

Кому:

Голові Державної регуляторної служби — Ксенії Ляпіній

На підставі Закону України «Про доступ до публічної інформації» та у зв’язку з численними зверненнями суб’єктів господарювання щодо процедури подання документів на отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідно до вимог Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — закон № 222) просимо надати наступну інформацію:

1) за якою формою необхідно подавати заяву на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами до затвердження Урядовою постановою Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами?

2) відповідно до вимог закону № 222 вичерпний перелік документів, які додаються до заяви на отримання ліцензії, має визначатися Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. До затвердження їх урядовою постановою, які документи необхідно подавати в орган ліцензування разом із заявою на видачу ліцензії?

3) чи має орган ліцензування проводити передліцензійну перевірку суб’єктів господарювання?

4) який дозвільний документ має отримувати суб’єкт господарювання — юридична особа, у разі відкриття нею нового відокремленого підрозділу або філії?

Прошу надати мені відповідь у визначений законом термін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!