Валидация компьютеризированных систем

10 августа 2015 г. компания «УКР­­МЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Валидация компьютеризированных систем».

Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов валидации, управления качеством, IT, КИПиА, сервисные и производственные подразделения.

Цель семинара: осветить основные аспекты обеспечения качества при внедрении, валидации и эксплуатации компьютеризированных систем на фармацевтическом предприятии.

Программа семинара

1. Сфера применения компьютеризированных систем на фармацевтическом предприятии.

2. Требования GMP.

3. Какие автоматизированные/компьютеризированные системы подлежат валидации.

4. Рекомендации GAMP 5.

5. Процессный подход при внедрении и эксплуатации компьютеризированных систем.

6. Принципы валидации компьютеризированных систем.

7. Планирование валидации.

8. Анализ рисков в ходе внедрения и валидации компьютеризированных систем.

9. Разработка спецификации требований пользователя (URS).

10. Разработка функциональных спецификаций (FS).

11. Разработка спецификации проекта (DS).

12. Обеспечение качества в проектах внедрения компьютеризированных систем.

13. Классификация ПО и его валидация.

14. Классификация аппаратного обеспечения и его валидация.

15. Управление изменениями.

16. Обеспечение качества при использовании облачных систем (Quality in the Cloud).

17. Практическое задание.

Семинар проводит: Денис Островной — тренер, консультант по GMP.

Организационные вопросы: начало — 10 августа 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3240 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38(044) 390-63-27; e-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!