Препарат ТАКСОТЕР, выпускаемый компанией Aventis, получил дополнительные показания к применению. В комбинации с преднизоном он был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) для терапии устойчивого к лечению гормональными препаратами (андрогеннезависимого) метастазирующего рака предстательной железы. Ежегодно рак предстательной железы диагностируют примерно у 230 000 мужчин в США, а более чем 29 900 мужчин умирают от него. Пациентам с поздними стадиями заболевания сначала назначают гормональную терапию, которая блокирует мужские половые гормоны (в частности тестостерон), стимулирующие рост опухоли. Но после 24–36 мес такой терапии пациенты обычно становятся невосприимчивы к ней. ТАКСОТЕР — первый одобренный лекарственный препарат, позволяющий продлить сроки выживаемости пациентов при данном заболевании. Кроме того, ожидается, что препарат будет одобрен в странах Европейского Союза. Одобрение FDА основано на результатах проведенных клинических исследований: у более чем 1000 пациентов, которые принимали ТАКСОТЕР в комбинации с преднизоном, период выживания увеличился на 2,5 мес по сравнению с пациентами контрольной группы, которым был назначен митоксантрон в комбинации с преднизоном. Более полный отчет об этих клинических исследованиях планируется представить в июне на конференции Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO). n
По материалам журнала «Scrip»
Коментарі