РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.08.2015 р. № 11070-1.2/2.0/17-15

12 Серпня 2015 2:36 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.08.2015 р. № 11070-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 р. за № 1515/26292, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995 та у зв’язку з закінченням терміну придатності, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДОКСОЛІК®, концентрат для розчину для ін’єкцій/інфузій, 2 мг/мл у флаконах, серії А040MY3, з маркуванням виробника/виробництва ПАТ «Фармстандарт-Біолік», Україна; ТОВ «Онко Дженерікс», Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОКСОЛІК®, концентрат для розчину для ін’єкцій/інфузій, 2 мг/мл у флаконах, серії А040MY3, з маркуванням виробника/виробництва ПАТ «Фармстандарт-Біолік», Україна; ТОВ «Онко Дженерікс», Україна.

У разі наявності вказаного лікарського засобувжити заходи щодо вилучення його з обігу для подальшої передачі на знищення, про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. першого заступника Голови — заступник Голови комісії з реорганізації Державної служби України з лікарських засобів
І.М. Суворова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті