FDA одобрило препарат PROGRAF

30 марта 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Prograf (такролимус) в форме капсул и для инъекционного введения компании «Astellas Pharma» для предупреждения отторжения трансплантированного сердца. Prograf стал первым препаратом за 8 лет, одобренным в США для предупреждения отторжения сердца. Ранее Prograf получил разрешение на маркетинг для предупреждения отторжения трансплантата у пациентов с пересаженными печенью и почками. По сообщению Стивена Галсона, директора Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA, одобрение такролимуса является одним из примеров в пользу продвижения программы по препаратам-сиротам, которые применяются для лечения пациентов с редкими заболеваниями. Врачи, которые выполняют приблизительно 2200 операций по пересадке сердца в США ежегодно, будут иметь новую возможность для предупреждения отторжения трансплантатов. Механизм действия Prograf подобен механизму влияния циклоспорина, другого иммуносупрессанта, который также используется в этих целях. Нужно знать, что применение препарата Prograf связано с риском нейротоксичности, инфекций, посттрансплантационного сахарного диабета и ухудшения функций почек. Подобно другим комбинированным иммуносупрессантам, применяемым при пересадке органов, использование комбинаций с включением Prograf ассоциировано также с повышением риска появления злокачественных образований, особенно рака кожи (не меланомы). n

По материалам www.chiron.com;
www.gsk.com; www.roche.com;
www.fda.gov