Нова програма лікування гепатиту С стартуватиме у вересні

9 вересня 2015 р. у Києві за ініціативою МБФ «Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні» відбувся «Форум з питань вірусного гепатиту С», в рамках якого була представлена Програма лікування вірусного гепатиту С із застосуванням противірусного препарату прямої дії софосбувір для представників груп ризику в Україні.

У заході взяли участь представники ДУ «Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України», обласних управлінь охорони здоров’я та клінічних лікарень України, МБФ «Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні», ВООЗ в Україні, центрів конт­ролю та профілактики захворювань Департаменту охорони здоров’я США в Атланті, наукові співробітники Єльського університету (США), Брістольського університету (Великобританія), Лондонського університетського коледжу, Королівської клінічної лікарні, Лондон (Великобританія), та численних організацій протидії гепатитам із громадського сектору.

«Україна має одне з найбільших навантажень вірусної інфекції гепатиту С в регіоні Східної Європи та Центральної Азії, тому нагальним питанням є розбудова системи організації надання допомоги та розширення доступу до лікування пацієнтів із найвразливіших груп; забезпечення ефективної профілактики, вчасної діагностики та стійкої стратегії протидії захворюванню на національному рівні», — зазначила професор Наталія Нізова, директор ДУ «Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України».

Так, за даними ВООЗ щорічно 2–3 млн осіб інфікуються та близько 120–170 млн осіб хронічно інфіковані вірусом гепатиту С. Україна належить до країн із середньою розповсюдженістю гепатиту С — інфіковано близько 3% громадян, що становить близько 1,2 млн осіб. Однак, за результатами моніторингу груп ризику, інфікування вірусом гепатиту С серед них значно перевищує середньосвітові показники та сягає 40–60%.

Програма спрямована на забезпечення представників груп підвищеного ризику доступом до лікування вірусного гепатиту С із застосуванням противірусного препарату прямої дії софосбувір. У разі дотримання терапії вірус гепатиту С виліковується більше ніж у 99% пацієнтів. Пацієнти з цирозом печінки залишаються у зоні ризику ускладнень, що загрожують життю, але фіброз печінки може регресувати і ризик ускладнень, таких як термінальна печінкова недостатність та портальна гіпертензія, знижується.

Програма є додатковим ресурсом підвищення ефективності Державної цільової соціальної програми профілактики, діагностики та лікування вірусних гепатитів на період до 2016 р., затвердженої постановою КМУ від 29 квітня 2013 р. № 637.

Протягом реалізації програми буде відпрацьована модель надання медико-соціального супроводу лікування гепатиту С, ефективність якого оцінюватиметься Міжнародним комітетом з реалізації проекту та Національним наглядовим комітетом. Пілотний проект буде реалізовано у 8 лікувальних закладах Вінницької, Дніпропетровської, Івано-Франківської, Миколаївської, Полтавської, Харківської областей та Києва. Нагляд за пацієнтами в кожному з регіонів буде здійснювати мультидисциплінарна команда, яка включатиме лікаря, медичну сестру та соціального працівника. Проект стартує у вересні 2015 р. та триватиме до жовтня 2016 р.

Очікуваними результатами впровадження проекту є лікування вірусного гепатиту С із застосуванням софосбувіру у 1500 пацієнтів, які належать до груп підвищеного ризику, або мають коінфекцію ВІЛ/вірус гепатиту С, а також внесення схем лікування гепатиту С із застосуванням софосбувіру до національного уніфікованого Протоколу лікування вірусних гепатитів. Проект спрямований на налагодження взаємодії між неурядовими організаціями та закладами охорони здоров’я, а також мобілізацію спільноти в Україні заради розширення доступу до лікування вірусного гепатиту С для населення.

«В Україні прогресує прихована епідемія, адже всупереч офіційним даним поширеності інфекції в Україні на рівні 3% актуальною є оцінка на рівні 9–10%. Тому коло національних експертів має чинити вплив на урядові інституції задля розширення доступу до лікування якомога більшої кількості пацієнтів та на фармкомпанії для зниження цін на лікарські засоби, тому що діяльність всіх учасників процесу подолання епідемії має бути пацієнторієнтована», — наголосила професор Ольга Голубовська, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Інфекційні хвороби».

Довідка

Мова йде про інноваційний препарат Sovaldi виробництва компанії Gilead Sciences (США). Sovaldi є новим противірусним препаратом прямої дії для лікування вірусного гепатиту С, що належить до класу інгібіторів полімерази і включений до 19-го Примірного переліку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).

Ще на початку травня цього року в МОЗ України відбулася зустріч з представниками зазначеного виробника, під час якої досягнуто домовленості про постачання в Україну на спеціальних умовах інноваційного препарату.

Зокрема, під час перемовин йшлося про прискорену державну реєстрацію даного лікарського засобу. Однак станом на 10 вересня він відсутній у Державному реєстрі лікарських засобів України.

У грудні 2013 р. Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалено цей препарат для лікування хронічного гепатиту С.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!