ACOMPLIA® одобрен в ЕС

21 июня 2006 г. компания «sanofi-aventis» сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг препарата Acomplia^® (римонабант 20 мг/сут). Римонабант, открытый и разработанный «sanofi-aventis», является первым представителем нового класса селективных блокаторов каннабиноидных (СB₁) рецепторов. Acomplia^® показан в дополнение к диете и физическим упражнениям для лечения пациентов с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) >30 мг/м²) или избыточной массой тела (ИМТ >27 кг/м²) с сопутствующими факторами риска, такими как сахарный диабет II типа или дислипидемия. Выдача разрешения на маркетинг базируется на всестороннем анализе данных об эффективности и безопасности, включая результаты программы клинических исследований (Rimonabant In Obesity Program — RIO), проводимых с участием более 6600 пациентов с ожирением, из которых более 4,5 тыс. наблюдали свыше 2 лет. Результаты RIO свидетельствуют, что ежедневный прием Acomplia^® в дозе 20 мг существенно уменьшает массу тела, окружность талии, уровень гликозилированного гемоглобина HbA1c, триглицеридов и повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХЛПВП) в крови. В инструкции указывается, что приблизительно 50% величины изменения показателей HbA1c, ХЛПВП и триглицеридов выходят за пределы ожидаемой динамики в результате уменьшения массы тела. Действие Acomplia^® направлено на уменьшение выраженности множественных кардиометаболических факторов риска. Пациенты с абдоминальным типом ожирения (большой объем талии) при наличии сахарного диабета или дислипидемии, вероятно, могут получить наибольшую пользу при приеме препарата. Почти у половины популяции взрослых с большим объемом талии (более 102 см у мужчин и 88 см у женщин) имеются по меньшей мере 3 дополнительных фактора риска, и все они ведут к повышению кардиометаболического риска. Первый лонч Acomplia^® состоится в июле 2006 г. в Великобритании, затем, также во второй половине 2006 г., препарат будет выведен на рынки других стран — членов ЕС. n

По материалам www.sanofi-aventis.com