…и «Novartis»

Препарат Galvus (вилдаглиптин), результаты III фазы клинических испытаний которого в комбинации с пиоглитазоном (ингибитор альфа-глюкозидазы) компания «Novartis AG» представила на заседании ADA, может предоставить новые возможности для врачей и пациентов. В ходе исследований было показано, что комбинированное лечение эффективнее снижает уровень глюкозы в крови по сравнению с монотерапией пиоглитазоном. Две трети (65%) пациентов, получавших вилдаглиптин и пиоглитазон, достигли целевых значений (менее 7% по АDА) уровня HbА1с в крови, тогда как при монотерапии каждым из препаратов таких пациентов было около 42%. Еще более важно, что снижение уровня HbА1с наблюдали у пациентов с плохим гликемическим контролем и высоким уровнем гликемии (около 10%). По результатам другого сравнительного исследования вилдаглиптина и розиглитазона была выявлена их одинаковая эффективность при монотерапии. Лечение вилдаглиптином не было связано с увеличением массы тела, тогда как у пациентов, принимавших розиглитазон, она увеличилась на 1,6 кг. Выявленные побочные эффекты соответствовали индивидуальным профилям безопасности вилдаглиптина и ингибиторов альфа-глюкозидазы. Среди побочных эффектов были отмечены насморк, грипп, головная боль, головокружение. Заявка на получение разрешения на маркетинг Galvus принята к рассмотрению FDA в марте 2006 г. На протяжении 2006 г. планируется также закончить подачу документов в Европейское медицинское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA). n

По материалам www.merck.com; www.ft.com; www.novartis.com