Проект нових Ліцензійних умов погоджено зацікавленими органами виконавчої влади

Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба) узгоджує з відомствами пропозиції щодо проекту Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів.

На виконання Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» Держлікслужбою України розроблено проект постанови КМУ щодо затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — проект Ліцензійних умов).

На засіданнях робочих груп з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, з питань ліцензування імпорту лікарських засобів та з питань GMP виносилися на розгляд питання, які відповідають сферам діяльності груп, зокрема щодо проекту Ліцензійних умов.

З червня по вересень 2015 р. було проведено 7 засідань робочих груп з учасниками ринку, представниками асоціацій та громадських організацій, під час яких обговорювалися пропозиції та приймалися рішення.

Держлікслужбою України листом від 23.06.2015 р. зазначений проект постанови направлено на погодження та розміщення його на офіційному сайті МОЗ України та для подання на погодження із зацікавленими органами виконавчої влади. 13.07.2015 р. проект Ліцензійних умов було розміщено на офіційному сайті МОЗ України. Листами МОЗ України від 13.08.2015 р. його направлено на погодження зацікавленим органам.

Також листом Держлікслужби України від 07.07.2015 р. копію проекту Ліцензійних умов було направлено до Державної регуляторної служби, від якої листом 28.08.2015 р. надійшли зауваження. У зв’язку з цим Держлікслужбою України було проведено робочу зустріч з представниками Державної регуляторної служби, під час якої були розглянуті та опрацьовані всі зауваження.

Станом на 23.09.2015 р. проект Ліцензійних умов погоджено без зауважень Антимонопольним комітетом України та погоджено із зауваженнями Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, відповідні зауваження направлено до МОЗ України.

Нагадаємо, що 28 червня набув чинності Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон), який визначає, що Ліцензійні умови мають затверджуватися Урядом.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!