Национальная система учета лекарственных средств в США далека от совершенства

Инспекция Департамента здравоохранения и социальных служб США (Office of Inspector General of the Department of Health and Human Services) под руководством Даниэля Р. Левинзона (Daniel R. Levinson) опубликовала отчет о результатах проверки National Drug Code Directory (NDCD) — базы данных препаратов, зарегистрированных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

На сегодня NDCD содержит список из 123856 маркетируемых на территории США препаратов рецептурной группы и предназначена для обеспечения эффективной работы как самого FDA, так и других правительственных учреждений, работающих в сфере здравоохранения. Однако как свидетельствуют данные отчета, последняя редакция NDCD содержит множество неточностей, ошибок и упущений. В частности, в ней содержится информация о 34 257 препаратах, уже не существующих на фармацевтическом рынке, и отсутствуют 9187 лекарственных средств, получивших разрешение на маркетинг.

Большинство неточностей в NDCD обусловлены халатным отношением фармацевтических компаний к заполнению документации и оповещению FDA об отзыве продуктов с рынка. Хотя не отрицается и вина FDA. Поэтому управление не предпринимало никаких мер по отношению к нарушителям, но учитывало это при применении санкций, вызванных другими провинностями фармацевтических компаний.

FDA признало справедливость замечаний инспекции и сообщило, что начало работу по устранению всех ошибок и неточностей в NDCD, в том числе по оптимизации процесса подачи информации о препаратах фармацевтическими компаниями-производителями. n

По материалам oig.hhs.gov