#554 | Еженедельник АПТЕКА

Документы FDA и EMEA: доступность и ее ограничения

Получение данных, необходимых для регистрации препарата на фармацевтическом рынке, связано со значительными финансовыми затратами, и поэтому пользу от их применения должен получать прежде всего разработчик. С другой стороны, повторное получение этой информации конкурентами может приводить к ненужным клиническим исследованиям (КИ) и создавать препятствия повышению доступности лекарственных средств (ЛС). От позиции регуляторных органов в отношении разглашения информации, предоставляемой спонсорами, во многом зависит положение дел в коммерческой, медицинской и научной сферах.

«Олфа» поможет быть в «Тонусе»

Продукция латвийской компании «TONUS ELAST» известна в Украине вот уже несколько лет. За это время выпускаемые ею изделия медицинского назначения (ИМН) из эластичных материалов на отечественном рынке стали узнаваемыми и востребованными, их с успехом используют для профилактики и лечения различных заболеваний в таких областях медицины, как ортопедия, спортивная медицина, при варикозном расширении вен и ревма­тических заболеваниях.

Британская система здравоохранения на пути реформ

Результаты независимого исследования эффективности работы Национальной службы здравоохранения Великобритании показали недостаточную обоснованность увеличения инвестиций в отрасль и неумелое распоряжение деньгами.

Первое сентября — не только день знаний

С первым днем осени должно вступить в силу постановление КМУ от 14.09.2005 г. № 902 «Об утвер­ждении Порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину» (дальше — Постановление), действие которого было ранее приостановлено соответствующим постановлением КМУ от 1.02.2006 г. № 83.

Препараты, приобретенные через интернет, опасны для здоровья

По словам ученых, многие приобретаемые через интернет лекарственные средства являются подделками либо содержат неустановленные компоненты или несоответствующие дозировки действующих веществ. Кроме того, самодиагностика и самолечение может нанести непоправимый вред здоровью.