Проект змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань

Повідомлення про оприлюднення

проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778»

Відповідно до статті 53№ розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань, на виконання наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778 головними позаштатними спеціалістами МОЗ України відповідних спеціальностей проведено перегляд Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування.

За результатами перегляду розроблено проект наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778».

Проект наказу та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України: http://www.moz.gov.ua/ua/portal/mtpc_publicdiscussion/.

Пропозиції та зауваження просимо надсилати впродовж місяця з дня оприлюднення до Медичного департаменту Міністерства охорони здоров’я України або в електронному вигляді на адресу: [email protected]

Контактна особа – Волосовець І.П. (тел. 044-253-72-71)

Пояснювальна записка

до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акту

Відповідно до статті 53 розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань, та на виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 12.05.2014 № 15786/1/1-14 і наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778, головними позаштатними спеціалістами МОЗ України відповідних спеціальностей проведено перегляд Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування.

За результатами перегляду розроблено проект наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778».

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою наказу є затвердження змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або до їх інвалідизації та мають визнані методи лікування.

3. Правові аспекти

У даній сфері правового регулювання діють такі нормативно-правові акти:

1. «Основи законодавства України про охорону здоров’я»;

2. Указ Президента України від 16 грудня 2011 № 1163 «Про питання щодо реалізації прав дітей в Україні»;

3. Закон України «Про Загальнодержавну програму «Національний план дій щодо реалізації Конвенції ООН про права дитини» на період до 2016 року».

4. Постанова Кабінету Міністрів України від 31.03.2015 № 160 «Про затвердження Порядку забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання».

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація цього проекту наказу не потребує додаткових асигнувань з державного бюджету.

5. Позиція заінтересованих органів

Наказ МОЗ України не потребує погодження із заінтересованими органами

6. Регіональний аспект

Наказ МОЗ України не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

6-1. Запобігання дискримінації

У проекті Наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

7. Запобігання корупції

Проект наказу не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778» розміщений для громадського обговорення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua.

9. Позиція соціальних партнерів

Наказ МОЗ України не стосується питань соціально-трудової сфери та не потребує погодження із профспілками, їх об’єднаннями організацій роботодавців.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу не є регуляторним актом.

10¹. Вплив реалізації акта на ринок праці

Проект акта не впливає на ринок праці.

11. Прогноз результатів

Результатом реалізації наказу МОЗ України буде розширення Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або до їх інвалідизації та мають визнані методи лікування.

ПРОЕКТ

винесено на громадське обговорення МОЗ України 30.11.2015 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про внесення змін до наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778

Відповідно до статті 53¹ розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань

НАКАЗУЮ:

1. Внести до переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування, такі зміни:

1.1. Розділ «Рідкісні ендокринні хвороби, розлади харчування та порушення обміну речовин» доповнити позиціями:

1.2. Розділ «Рідкісні хвороби системи кровообігу» доповнити позиціями:

1.3. Розділ «Рідкісні природжені вади розвитку, деформації та хромосомні аномалії» доповнити позиціями:

1.4. Включити розділ «Органічні психічні розлади»:

2. Медичному департаменту (В. Кравченку) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Цей наказ набирає чинності з моменту його офіційного опублікування.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!