Розроблено зміни до Порядку провадження діяльності з обігу підконтрольних речовин

Розроблено зміни до Порядку провадження діяльності з обігу підконтрольних речовин3 грудня на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою КМУ від 03.06.2009 р. № 589 (далі — Порядок). Зокрема, проектом документа пропонується доповнити Порядок новими положеннями.

Відповідно до них щорічна заява на визначення квоти наркотичних засобів і психотропних речовин (далі — підконтрольні речовини), включених до таблиць II і III переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затверджених постановою КМУ від 06.05.2000 р. № 770 (далі — перелік), подаватиметься не в Державну службу України з контролю за наркотиками (далі — ДСКН), а в МОЗ України. Теж саме стосується препаратів, що містять підконтрольні речовин в кількості, що перевищує гранично допустиму, на наступний рік для їх виробництва, виготовлення, зберігання, ввезення/вивезення з території України (далі — препарати).

Квота на виготовлення, зберігання, ввезення/вивезення з території України підконтрольних речовин, включених до таблиць II і III переліку, та препаратів, формуватиметься за кожною речовиною окремо та складатиметься із загального обсягу квот та квот, що виділятимуться кожному суб’єкту господарювання.

Загальний обсяг квот складатиметься з узагальненої потреби в підконтрольних речовинах, включених до таблиць II і III переліку, та препаратах з урахуванням резерву в таких засобах, що становить 20% від потреби.

Квоти, що виділятимуться кожному суб’єкту господарювання, формуватимуться на підставі заяви, наданої суб’єктом господарювання, що має ліцензію на відповідний вид діяльності з урахуванням обсягів виробництва, виготовлення, ввезення/вивезення з території України за попередні 2 роки, та не перевищуватимуть середнього арифметичного результатів діяльності за 2 попередні року та даних, зазначених у заяві. А квота суб’єктів господарювання, що протягом останніх 2 років не здійснювали відповідного виду діяльності, не перевищуватиме 5% загального обсягу квот. При цьому сума квот, що виділятимуться кожному суб’єкту господарювання, не зможе перевищувати загального обсягу квот.

У разі, якщо сума квот, що виділяються кожному суб’єкту господарювання, все ж таки перевищуватиме загальний обсяг квот, то квота кожного суб’єкта господарювання зменшуватиметься пропорційно. На підставі проведених розрахунків МОЗ України подаватиме Уряду пропозиції щодо визначення обсягів квот.

Крім того, з Порядку передбачається вилучити норму, відповідно до якої суб’єкти господарювання, які використовували засоби й речовини, включені до таблиць II і III та списку 1 таблиці IV переліку, препарати в ампулах, зобов’язані були знищувати порожні ампули, у яких містилися зазначені засоби й речовини, в установленому МОЗ порядку.

Також з Порядку пропонується вилучити норму, відповідно до якої, для ввезення на територію України та транзиту через її територію препаратів, що містять малу кількість підконтрольних речовин, суб’єкти господарювання мають отримувати дозвіл ДСКН.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті