1 сентября или 32 августа — никто ни в чем не уверен

Творческих людей всегда манила идея слегка подкорректировать календарь. Дж.Б. Пристли придумал 31 июня, сутки, в течение которых происходили фантастические события. Тот самый Мюнхгаузен хотел подарить человечеству лишний день весны — 32 мая. Эти фантазии воплотились в жизнь на отечественном фармацевтическом рынке, участникам которого был подарен лишний день лета. По-иному нельзя расценить ситуацию, в которой наступает время «ч» для вступления в силу серьезного постановления, которое, как предполагалось, будет еще отсрочено, а никаких официальных комментариев по этому поводу не поступает.

Разумеется, все поняли, что речь идет о постановлении Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину». Действие этого документа было приостановлено до 1 сентября постановлением от 1.02.2006 г. № 83. Как известно, вышеуказанный Порядок вызвал много вопросов у операторов. В частности, содержание пакета документов, который должен быть предоставлен для получения подтверждения сертификата GMP (как известно, препараты компаний, получивших такое подтверждение, не подлежат посерийному контролю на ввозе), не согласуется с реальными возможностями производителей по его формированию. Кроме того, неоднократно высказывались сомнения о готовности контролирующих органов оперативно проводить посерийный контроль. Также остается открытым вопрос предоставления эталонных образцов для осуществления контроля: каким образом лаборатории будут получать эти образцы и кто оплатит расходы? На сайте Министерства здравоохранения размещены проекты ряда документов, касающихся процедуры осуществления контроля лекарственных средств на ввозе (см. с. 87–89). В частности, там содержатся формы документов, которые необходимо предоставить, а также предложен вариант, предусматривающий, что контролироваться будут только препараты из перечня, который необходимо составить и утвердить МЗ Украины. Пока ни один из этих проектов не принят. Также нет решений о дополнительной отсрочке или отмене постановления № 902. На календаре 1 сентября, и де-юре оно должно было вступить в силу. Однако, насколько нам известно, пока не поступало распоряжений о выполнении пунктов этого постановления. Есть также сведения, что его судьба будет решаться в субботу, 2 сентября, или 33 августа. О развитии ситуации читайте в следующем номере. n

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи