Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів, наказом МОЗ України від 8 грудня 2015 р. № 830, з 1 січня 2016 р. введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України (ДФУ). Розробка та введення його в дію підтверджує високий рівень розвитку вітчизняної науки та промисловості, а також системи забезпечення й контролю якості лікарських засобів та підсумовує 24-річний розвиток медичної галузі в державі.
Нагадаємо, що 20.11.2012 р. набув чинності Закон України від 16.10.2012 р. № 5441-VI «Про приєднання України до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї із поправками, внесеними Протоколом до неї», згідно з яким Україна отримала статус члена Європейської фармакопейної комісії з правом голосу.
Слід зазначити, що з 1998 р. згідно з державною концепцією щодо гармонізації зі стандартами Європейського Союзу було розпочато розробку національної фармакопеї на основі Європейської Фармакопеї. З 1 жовтня 2001 р. в Україні було введено в дію I видання ДФУ.
Загальний обсяг ІІ видання ДФУ перевищує 2000 сторінок, тому її видано в 3 томах. Перший том ДФУ містить усі загальні статті з методів контролю, реактиви, контейнери, загальні тексти, загальні статті на дозовані лікарські форми, загальні монографії. Другий том ДФУ присвячений монографіям на субстанції, а третій — охоплює вакцини, імуносироватки, шовний матеріал, монографії на лікарську рослинну сировину, готові лікарські засоби, гомеопатію, лікарські засоби, виготовлені в умовах аптек та дієтичні добавки.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим