Видано перший дозвіл на паралельний імпорт лікарського засобу — Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє про видачу першого дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу ІМІПЕНЕМ/ ЦИЛАСТАТИН, виробником якого є ACS DOBFAR S.P.A., Італiя.

Паралельний імпорт передбачає ввезення на митну територію України лікарських засобів, які вже зареєстровані в Україні, але постачаються з країн Європейського Союзу (ЄС), де вони перебувають в обігу на законних підставах.

Відомості щодо виданих дозволів на паралельний імпорт препаратів можна переглянути на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Державні реєстри».

Нагадаємо, нещодавно ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) надано позитивний висновок щодо вищезгаданого лікарського засобу завдяки процедурі паралельного імпорту.

У межах цієї процедури ДЕЦ проводить науково-експертну оцінку ліків. Під час експертизи фахівці аналізують:

• відповідність складу, лікарської форми та показань до застосування;
• наявність чинного дозволу на маркетинг у країні ЄС;
• документацію щодо маркування, упаковки та умов зберігання препарату.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!