Продолжается дискуссия о кандидатуре руководителя FDA

Как сообщала в середине декабря газета «The Wall Street Journal», общественные непрофессиональные организации, занимающиеся вопросами здравоохранения, некоторые из которых находят поддержку среди представителей фармацевтической отрасли, приступили к лоббированию кандидатуры следующего комиссара Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Так, они направили письмо назначенному недавно новому сек­ретарю Департамента здраво­охранения и социального обеспечения США (Department of Health and Human Services) Тому Дашле (Tom Daschle), убеждая его выбрать на пост руководителя FDA человека, хорошо знакомого с фармацевтической отраслью.

Это письмо является следствием того, что два откровенных критика фармацевтической отрасли и FDA ? Стивен Ниссен (Steven Nissen), руководитель Кливлендской клиники, и Джошуа Шарфштайн (Joshua Sharfstein), руководитель Балтиморского городского департамента здравоохранения (Baltimore City Health Department), — являются главными кандидатами на должность комиссара FDA. Д. Шарфштайн сейчас возглавляет команду новоизбранного президента США Барака Обамы, проводящую оценку работы управления.

В состав недавно сформированной коали­ции по избранию комиссара FDA (FDA Commissioner Coalition) входят 34 группы, занимающиеся защитой интересов пациентов, и исследовательских организаций, большинство которых финансируется фармацевтическими компаниями. В письме коалиции к Т. Дашле не указаны имена кандидатов, однако отмечено, что следующий комиссар в приеме решений должен быть свободен от давления избранных и назначенных чиновников и от средств массовой информации. Так, сегодня FDA испытывает давление со стороны обеих палат Конгресса и обеих партий в том, чтобы проявить большую жесткость по отношению к проблемам безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств.

Представитель демократической партии, член палаты представителей, возглавляющий подкомиссию Комитета по энергетике и коммерции США (House Committee on Energy and Commerce), Барт Ступак (Bart Stupak) убеждает Барака Обаму не назначать любого из нынешних чиновников, служащих в FDA, на должность руководителя этого регуляторного органа, говоря, что они слишком близки к отрасли, которую регулируют. «Нынешние вышестоящие чиновники FDA находятся в слишком тесных отношениях с той отраслью, которую они регулируют, поэтому возникает вопрос, для кого они работают», — отмечал Б. Ступак еще 5 декабря прошлого года.

В то же время в письме коалиции указано, что взаимоотношения с фармацевтической индустрией должны рассматриваться как позитивный момент, что подтверждает профессионализм кандидата и не является свидетельством его неблагонадежности.

Представитель организации «Сторонники исследований рака» (Friends of Cancer Research), которая собирает подписи под своим письмом, отметил, что коалиция выражает интересы своих участников и не согласовывала свое заявление с представителями фармацевтических компаний. «Наши интересы — это интересы пациентов», — подчеркнул он.

Тем временем некоторые женские общест­венные организации и группы ученых рассмат­ривают вопрос о поддержании кандидатуры Сьюзан Вуд (Susan Wood), экс-служащей FDA, которая покинула эту организацию после того, как ее руководство не одобрило посткоитальное контрацептивное средство, известное под названием Plan B, несмотря на то что, по словам С. Вуд, сущест­вовали научные доказательства благоприятного профиля безопасности этого препарата. Диана Цукерман (Diana Zuckerman), президент Национального центра по изучению политики в отношении женщины и семей (National Center for Policy Research for Women and Families), отметила, что в должности руководителя FDA С. Вуд вернет управлению его миссию в здраво­охранении.

По материалам online.wsj.com
?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!