Перешкоди для імпорту ліків відсутні: Держлікслужба України

Перешкоди для імпорту ліків відсутні: Держлікслужба УкраїниДержавна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) повідомляє, що 01.03.2016 р. мають вступити у дію окремі положення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (наказ МОЗ України від 20.02.2013 р. № 143). Проте до змін імпортери лікарських засобів виявилися неготовими. Тому в проекті постанови КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» було закладено норму про те, що окремі пункти розділу 6 (Ліцензування імпорту лікарських засобів) набувають чинності з 01.03.2018 р.

11.02.2016 р. проект Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) направлено зацікавленим органам і він опрацьовується на сьогодні Міністерством економічного розвитку і торгівлі, Міністерством фінансів, Державною регуляторною службою. Антимонопольний комітет 22.02.2016 р. погодив проект Ліцензійних умов із зауваженнями. Після отримання погоджень від зазначених органів проект буде направлено до Міністерства юстиції.

Набрання чинності з 01.03.2016 р. новими положеннями Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів не впливає на порядок ввезення препаратів в Україну, а також на порядок здійснення державного контро­лю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну (реалізація постанови КМУ від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контро­лю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»).

Разом з цим під час проведення ліцензійних перевірок імпортерів та прийняття рішень за їх результатами Держлікслужбою України буде прийнято до уваги перспективу відтермінування відповідних вимог до діяльності зазначених ліцензіатів.

Зазначимо, що Європейська Бізнес Асоціація направила звернення до Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка та керівництва МОЗ України з проханням сприяти якнайшвидшому погодженню та прийняттю нових Ліцензійних умов з метою запобіганню бар’єрам на шляху ввезення ліків в Україну з 1 березня 2016 р., які можуть призвести до відсутності певних категорій препаратів в аптечних закладах.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи