5–6 мая 2009 г. в Женеве состоялось 28-е заседание исполнительного комитета PIC/S, в ходе которого в числе прочих обсуждался вопрос вступления национального регуляторного органа Украины — Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ЛС) в члены PIC/S — единственной международной организации, которая объединяет инспектораты GMP стран-участниц.
Напомним, что Украина начала прохождение процедуры вступления в PIC/S в 2004 г. В 2009 г. одним из спорных вопросов по вступлению нашей страны в данную организацию стало реформирование регуляторных органов, ответственных за оборот ЛС — был создан центральный орган государственной власти — Государственная инспекция по контролю качества ЛС, а также принят ряд нормативных актов, касающихся оборота ЛС.
Однако украинской делегации удалось доказать, что вновь созданная структура является полноценным преемником всех функций Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Также был предпринят ряд важных действий по выполнению условий вступления в PIC/S, в числе которых утверждение новых Лицензионных
условий, в которые имплементированы требования GMP, а также то, что система качества инспектората продолжает совершенствоваться. Подробнее об этом событии читайте в ближайшем номере «Еженедельника АПТЕКА», а также на сайте www.apteka.ua.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим