Наказ МОЗ України від 04.06.2009 р. № 397

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 04.06.2009 р. № 397

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 30.04.2009 р. (протокол № 4) та на підставі заяви Представництва компанії «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» в Україні від 09 квітня 2009 р. № 168

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби ГАТІ (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 10) виробництва фірми «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), заявник — «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), реєстраційний номер UA/4643/01/01 та ГАТІ (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, № 10) виробництва фірми «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), заявник — «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), реєстраційний номер UA/4643/01/02, які зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.06.2006 р. № 411, до 15.06.2009 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника — «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!