FDA направляет «GlaxoSmithKline» развернутый ответ по Rezonic

23 июня «Glaxo­SmithKline» сообщила, что получила от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) завершаю­щее ответное письмо (complete response letter) относительно ее заявки на одобрение препарата Rezonic (казопитант) для предотвращения послеоперационных тошноты и рвоты, а также вызванных химио­терапией. Представитель компании Лиса Беренс (Lisa Behrens) указала, что FDA запросило дополнительную информацию, однако не уточняла деталей.

Фармацевтическая компания, подавшая заявку на одобрение Rezonic в мае прошлого года, сказала, что рассмотрит данное письмо и будет сотрудничать с FDA, чтобы определиться с последующими действиями.
?

По материалам www.gsk.com;
www.washingtonpost.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!