Saphris от «Schering-Plough» делает уверенный шаг к одобрению FDA

Saphris от «Schering-Plough» делает уверенный шаг к одобрению FDA30 июля компания «Schering-Plough» сообщила о том, что ее экспериментальный атипичный антипсихотический препарат Saphris (азенапина малеат) получил одобрение внешних экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Так, Консультативная комиссия по психофармакологическим препаратам (Psychopharmacological Drugs Advisory Committee) признала приемлемым соотношение эффективность/безопасность этого препарата при применения у пациентов с шизофренией.

Азенапина малеат является модулятором допаминовых рецепторов, а также частичным агонистом серотониновых рецепторов. Получив одобрение FDA, Saphris станет первым препаратом, который показан как при шизофрении, так и при биполярных расстройствах (маниакально-депрессивном психозе). Это лекарственное средство для сублингвального применения предлагает альтернативу для тех пациентов, которые не в состоянии глотать таблетки.

По материалам www.scripnews.com;
www.schering-plough.com; www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті