14 июня 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Медицинские изделия. Перспективы и реалии».
Семинар проводят:
Игорь Хотенюк — директор ООО «УКРМЕДСЕРТ»;
Елена Абрамова — руководитель Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»;
Вакуленко Светлана Серафимовна — кандидат технических наук, ведущий специалист по технической экспертизе.
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.
Программа семинара
1. Уполномоченный представитель. Полномочия и обязанности.
2. Механизмы признания СЕ-маркировки с учетом введения в действие Закона Украины «О технических регламентах и оценке соответствия».
3. Какие документы необходимы для формирования технической документации и в каком виде (апостиль, нотариально заверенные копии)?
4. Как обосновать производителю необходимость аудита производства для сертификации по ISO 13485?
5. Как определить производственную площадку производителя и документы, которые необходимо готовить для сертификации по ISO 13485?
6. Если у производителя нет ISO 13485, что надо делать?
7. Особенности сертификации партии. К чему надо готовиться производителю?
8. Оценка клинических данных. Проект постановления КМУ. Перспективы и реалии.
Организационные вопросы
Начало:
14 июня в 10.00 (6 ч без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 2800 грн. за 1 участника.
Скидки — 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: сообщим ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64.
E-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим