Медицинские изделия. Перспективы и реалии

12 Травня 2016 2:33 Поділитися

103918014 июня 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Медицинские изделия. Перспективы и реалии».

Семинар проводят:

Игорь Хотенюк — директор ООО «УКР­МЕДСЕРТ»;

Елена Абрамова — руководитель Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»;

Вакуленко Светлана Серафимовна — кандидат технических наук, ведущий специалист по технической экспертизе.

Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.

Программа семинара

1. Уполномоченный представитель. Полномочия и обязанности.

2. Механизмы признания СЕ-маркировки с учетом введения в действие Закона Украины «О технических регламентах и оценке соответствия».

3. Какие документы необходимы для формирования технической документации и в каком виде (апостиль, нотариально заверенные копии)?

4. Как обосновать производителю необходимость аудита производства для сертификации по ISO 13485?

5. Как определить производственную площадку производителя и документы, которые необходимо готовить для сертификации по ISO 13485?

6. Если у производителя нет ISO 13485, что надо делать?

7. Особенности сертификации партии. К чему надо готовиться производителю?

8. Оценка клинических данных. Проект постановления КМУ. Перспективы и реалии.

Организационные вопросы

Начало:

14 июня в 10.00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 2800 грн. за 1 участника.

Скидки — 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64.

E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті