Производство и дистрибуция субстанций и вспомогательных веществ — новые нормативные требования в рамках GMP

12 Травня 2016 3:49 Поділитися

10391817 июня 2016 г. Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — новом семинаре-тренинге «Про­­изводство и дистрибуция субстанций и вспомогательных веществ — новые нормативные требования в рамках GMP».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители и сотрудники служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий — производителей лекарственных средств, специалисты технических отделов, служб снабжения, подразделений по квалификации и валидации, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.

Программа семинара-тренинга

Современные требования GMP относительно аудитов производителей и поставщиков субстанций, оценки рисков в отношении вспомогательных веществ.

Новые нормативные требования в отношении вспомогательных веществ. Разбор и характеристика нового Руководства «Формализованная общая оценка рисков с целью установления соответствующей надлежащей производственной практики для вспомогательных веществ, используемых в лекарственных препаратах для человека».

Специфика требований GMP к производству субстанций.

Обсуждение новых нормативных требований в отношении дистрибьюции субстанций (GDP для субстанций).

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение тестирования слушателей.

Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн-режиме.

Семинар проводит: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Организационные вопросы

Начало:

7 июня  в 10.00 (7 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн. за 1 участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате до 27.05.2016 г.;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:

тел.: +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 549-61-64.

E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua;

www.ukrmedcert.org.ua; www.vmp.org.ua.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті