За даними різних авторів, близько 70% пацієнтів з АГ потребують комбінованої терапії (Подзолков В.И., Осадчий К.К., 2008; Верткин А.Л., Тополянский А.В., 2010). Так, згідно з існуючою статистикою монотерапія може забезпечити зниження АТ тільки у 25–30% хворих на АГ, приблизно третина пацієнтів можуть досягти успіху при застосуванні 2-компонентної терапії, 30% хворих потребують 3 та більше препаратів (Подзолков В.И., Осадчий К.К., 2008).
Еволюція розвитку терапевтичних підходів до лікування АГ — це застосування фіксованих комбінацій, які суттєво полегшують процес досягнення цільового рівня АТ та підвищують прихильність до лікування. Найбільш перспективною на сьогодні є комбінація блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА) з діуретиками та блокаторами кальцієвих каналів (БКК). Можливість та доцільність застосування потрійної комбінації розглядається в першу чергу у пацієнтів, що не досягли цільового АТ при використанні 2-компонентної схеми лікування. Проведено достатню кількість досліджень щодо ефективності та доброї переносимості 3-компонентної терапії — SCOPE, INVEST, ALLHAT, ACCOMPLISH (Андриевская С.А., 2013).
Потрійна терапія (валсартан, амплодипін, гідрохлортіазид) суттєво перевершує за ефективністю терапію з подвійних комбінацій (БРА+діуретик, БКК+БРА, БКК+діуретик). Це підтверджують численні порівняльні дослідження потрійної комбінації з 2-компонентною схемою терапії (Calhoun D.A. et al., 2009; Бубнова М.Г., 2011; Кобалава Ж.Д. и соавт., 2011). Так, у проспективному рандомізованому подвійному сліпому дослідженні валсартан/амлодипін/гідрохлортіазид порівнювали з трьома варіантами 2-компонентної терапії (амлодипін/валсартан, валсартан/гідрохлортіазид або амлодипін/гідрохлортіазид) (Calhoun D.A. et al., 2009). У дослідження включено 2271 пацієнта з АГ середнього та тяжкого ступеня. Частка пацієнтів, які досягли цільового АТ, була значно вище в групі потрійної терапії — 70,8% проти 48,3% в групі валсартан/гідрохлортіазид, 54,1% в групі амлодипін/валсартан і 44,8% в групі амлодипін/гідрохлортіазид. Вже через 2 тиж активної терапії пацієнти, які отримували потрійну комбінацію, характеризувалися достовірно більшим зниженням АТ. Як важливий сприятливий фактор слід зазначити раннє зниження систолічного АТ у пацієнтів з тяжкою АГ в групі потрійної терапії на 49,6 мм рт. ст. проти 39,9–43,6 мм рт. ст. на тлі подвійних комбінацій. Частота побічних ефектів істотно не відрізнялася між групами. Периферичні набряки в групі потрійної терапії виникали значно рідше, ніж в групі подвійної терапії. Включення в комбінацію валсартану дозволило запобігти розвитку гіпокаліємії, пов’язаної з прийомом діуретика. Таким чином, було підтверджено, що раціональна потрійна комбінація знижує частоту розвитку метаболічних і клінічних побічних ефектів, що часто відмічають в режимі монотерапії.
На українському фармацевтичному ринку нарешті з’явився перший та єдиний* генеричний препарат, 3-компонентна комбінація, до складу якої входять валсартан, амлодипін та гідрохлортіазид — це Тіара Тріо®. Препарат виробляється на високотехнологічному сучасному обладнанні компанії «Фармацевтична фірма Дарниця».
Самі по собі компоненти цієї комбінації — це вже вдалий вибір для проведення антигіпертензивної терапії. Кожен з компонентів — валсартан, амлодипін, гідрохлортіазид — входить до числа лідерів аптечного продажу у своєму класі у світовому масштабі. Валсартан — клінічно ефективний, вивчений більше ніж у 60 дослідженнях за участю більше ніж 100 тис. пацієнтів (Saadi T. et al., 2014). Більше 50 тис. пацієнтів були включені у дослідження із застосуванням валсартану щодо впливу на рівень серцево-судинної захворюваності та смертності (Beutler U. et al., 2007). Доведені кардіо-, ангіо-, нефропротекторна дія, зниження серцево-судинного ризику, попередження розвитку цукрового діабету, регрес гіпертрофії лівого шлуночка (Бубнова М.Г., 2011). Валсартан — препарат з широкими показаннями до застосування, що має доказову базу ефективності та безпеки при лікуванні пацієнтів з АГ та супутніми станами — хронічною серцевою недостатністю (Val-He F.T., Cohn J.N., Tognoni G., 2001), порушеннями ритму серця (Val-He F.T.; VALUE, Julius S. et al., 2004), цукровим діабетом, ураженням нирок, гострим інфарктом міокарда та зниженою систолічною функцією лівого шлуночка (Bissessor N., White H., 2007; Abraham I. et al., 2011). Амлодипін — добре вивчений, один з найбільш досліджених серед БКК, проявляє окрім антигіпертензивної дії, цілу низку ефектів: антиатеросклеротичний, антиангінальний, вазодилататорний, кардіопротекторний, ангіопротекторний (Лукина Ю.В., 2011; Дедов Д. и соавт., 2013). Амлодипін відрізняє метаболічна нейтральність, сприятливий профіль безпеки та добра переносимість. Тіазидний діуретик має виражений гіпотензивний ефект, доведено знижує ризик серцево-судинних ускладнень, смертності, в тому числі загальної. Гідрохлортіазид потенціює антигіпертензивну дію валсартану та амлодипіну. Поєднання валсартану, амлодипіну та гідрохлортіазиду дозволяє впливати на різні механізми АТ та виражено знижувати його. Крім того, комбінація антигіпертензивних препаратів дозволяє знизити ризик розвитку небажаних явищ. Зниження ризику побічних явищ при використанні комбінації пояснюється використанням її компонентів в низьких дозах та їх різним механізмом дії та впливом на контррегуляторні механізми АТ (Бубнова М.Г., 2011).
Тіара Тріо® являє собою потрійну силу для покращеного контролю АТ та потрійний захист органів-мішеней завдяки синергії антигіпертензивних та органопротекторних властивостей препаратів валсартану, амлодипіну та гідрохлортіазиду. Комбінована 3-компонентна терапія (валсартан/амлодипін/гідрохлортіазид) показана широкому колу пацієнтів. У першу чергу Тіара Тріо® рекомендована пацієнтам з неефективною попередньою 2-компонентною антигіпертензивною терапією (БРА+діуретик, інгібітор АПФ+діуретик, БРА+БКК, інгібітор АПФ+БКК, БКК+діуретик). Саме стратегія включення 3-го препарату буде раціональною, сучасною та відповідатиме міжнародним стандартам замість тактики підвищення доз препаратів. Крім того, потрійна комбінація (валсартан/амлодипін/гідрохлортіазид) може бути оптимальною у пацієнтів з поєднанням неконтрольованої АГ та коморбідними станами (ішемічна хвороба серця, захворювання нирок, цукровий діабет, порушення ритму серця, метаболічний синдром тощо).
Тіара Тріо® приймається 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, має українську ціну та виготовляється на сучасному високотехнологічному обладнанні.