Світ відзначає Міжнародний день клінічних досліджень

20 Травня 2016 10:08 Поділитися

1040133Європейська Бізнес Асоціація вітає зі святом усіх спеціалістів, які залучені до проведення клінічних досліджень в Україні!

Щороку 20 травня у світі відзначається Міжнародний день клінічних досліджень. Ініціатором святкування цього дня ще у 2005 р. виступила Європейська інфраструктурна мережа клінічних досліджень (European Clinical Research Infrastructures Network — ECRIN) з метою привернення уваги та підвищення обізнаності суспільства щодо важливості та переваг проведення досліджень у кожній державі. Першу офіційну згадку про клінічні дослідження в сучасному розумінні було зафіксовано у 1747 р., коли лікар Джеймс Лінд винайшов метод лікування цинги, провівши дослідження за участю моряків, які занедужали під час морської подорожі. Результати свого дослідження доктор Лінд опублікував у 1753 р. в роботі «Лікування цинги», де запропонував використовувати цитрусові для профілактики хвороби.

Оцінюючи практичний внесок, який здобуває вітчизняна система охорони здоров’я від проведення досліджень, у першу чергу необхідно пам’ятати про те, що пацієнтам надається шанс на продовження життя, лікування дороговартісними інноваційними препаратами, які в дослідженнях надаються безкоштовно. Також хворий здобуває можливість повністю одужати. Крім того, це безкоштовні обстеження та консультації лікарів, навчання медичного персоналу, інвестиції в логістичну сферу та місцеві бюджети.

В Україні перше дослідження було проведено в 1996 р. Від того часу й до сьогодні було зареєстровано 1383 міжнародні дослідження1. Звичайно, враховуючи кількість населення, високий рівень захворюваності та смертності, значну кількість орфанних (рідкісних) захворювань в нашій країні,  така кількість досліджень є досить незначною. Наприклад, у Німеччині було всього зареєстровано 15,2 тис. досліджень, у Франції — близько 15 тис., в Італії — 8,9 тис., у Польщі близько 4,5 тис., в Угорщині — 2,9 тис. досліджень.

«На невелику кількість досліджень в Україні впливають, насамперед, складні та заплутані регуляторні процедури, постійні зміни законодавства, тривалі та часто непрогнозовані терміни затвердження досліджень, а також відсутність активних дій держави щодо адаптації українського ринку до сучасних світових тенденцій для стимулювання розвитку цієї галузі», — стверджують представники підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації.

З огляду на нещодавні ініціативи Уряду щодо покращення доступу до якісних, ефективних та безпечних ліків, зокрема, шляхом спрощення процедури та скорочення термінів реєстрації лікарських засобів в Україні2, важливим аспектом є й розвиток галузі клінічних досліджень як невід’ємної складової створення ліків. Адже ця галузь потребує підтримки та сприяння з боку регулятора, дотримання встановлених термінів затвердження досліджень, впровадження електрон­ного документообігу та проведення просвітницької роботи з пацієнтами. Асоціація сподівається, що підхід щодо спрощення та скорочення процедур буде впроваджено і в клінічних дослідженнях.

Тож, щоб не втратити напрацьований за останні 20 років імідж українських досліджень на міжнародному ринку, Уряду та Парламенту України варто звернути увагу на стратегічний розвиток цієї галузі та активізувати підтримку існуючих ініціатив 3 .

Детальніше про необхідні кроки для розвитку галузі досліджень читайте тут, а також у наших наступних публікаціях.

Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтеся до департаменту комунікацій Європейської Бізнес Асоціації за тел.: +38 (044) 496-06-01 або e-mail: [email protected].

ІНФОРМАЦІЙНА ДОВІДКА

Європейська Бізнес Асоціація — неурядова організація, яка об’єднує близько 900 європейських, міжнародних та вітчизняних компаній, які працюють в Україні. Сьогодні Асоціація є провідною організацією міжнародного бізнесу в Україні. Європейську Бізнес Асоціацію було створено в 1999 р. Ініціатор її створення — Європейська Комісія, яка зацікавлена в підтримці європейського бізнесу в Україні та налагодженні двосторонніх зв’язків Україна–ЄС. Беручи до уваги пріоритети України щодо інтеграції в Європейський Союз, основною метою діяльності Асоціації є налагодження стосунків європейського бізнесу з представниками влади в Україні для співпраці щодо створення сприятливих умов для ведення бізнесу та залучення прямих іноземних інвестицій в економіку держави. Детальна інформація на сайті: www.eba.com.ua. 

За матеріалами, наданими Європейською Бізнес Асоціацією
1За інформацією, зазначеною на сайті — ClinicalTrials.gov — https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Ukraine.
2Зміни в ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»; Уряд вживає заходів, які дозволять українцям отримати якісні ліки за доступною ціною.
3Проект закону щодо страхування суб’єктів дослідження; законопроект «Про лікарські засоби»; виконання українського законодавства щодо оподаткування операцій з ввезення досліджуваних препаратів.
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*