Наказ МОЗ України від 13.04.2016 р. № 361

Документ набув чинності 03.06.2016 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 13.04.2016 р. № 361

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

06 травня 2016 р.

за № 690/28820

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16 липня 2012 року № 533

Відповідно до пункту 2 1  постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», пункту 2 1  постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», пункту 2 1  постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» та з метою забезпечення наявності свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів та відповідної інформації щодо них в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення НАКАЗУЮ:

1. У заголовку та тексті наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, слово «ведення» замінити словом «зберігання».

2. Затвердити Зміни до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, що додаються.

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр
О. Квіташвілі

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров’я України

13.04.2016 № 361

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

06 травня 2016 р.

за № 690/28820

ЗМІНИ
до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

1. У заголовку слово «ведення» замінити словом «зберігання».

2. Пункт 1 викласти в такій редакції:

«1. Цей Порядок визначає механізм зберігання медичної техніки та виробів медичного призначення у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (далі — Державний реєстр)».

3. У пункті 2 слова «формує та веде» замінити словом «зберігає».

4. У пункті 5 слово «ведеться» замінити словом «зберігається».

5. Пункти 3, 6, 8, 9 виключити.

У зв’язку з цим пункти 4, 5, 7, 10–14 вважати відповідно пунктами 3–10.

6. Доповнити новим пунктом 11 такого змісту:

«11. Медичні вироби, внесені до Державного реєстру в установленому порядку станом на 30 червня 2015 року, перебувають у Державному реєстрі до 30 червня 2020 року.».

7. Додаток 1 до Порядку виключити.

У зв’язку з цим додаток 2 вважати додатком.

8. У тексті Порядку посилання на додаток 2 замінити посиланням на додаток.

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості
фармацевтичної продукції
Т. Лясковський

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи