Розпорядження від 23.09.2016 р. № 3220-1.1.1/2.0/171-16

23 Вересня 2016 5:21 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 23.09.2016 р. № 3220-1.1.1/2.0/171-16

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 17, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, та на підставі інформації ТОВ «ІПСЕН ЮКРЕЙН СЕРВІСІЗ» (уповноваженого представника власника реєстраційного посвідчення «ІПСЕН ФАРМА», Франція), що серія L04902 лікарського засобу ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах № 1, виробництва «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Велика Британія, з маркуванням на іноземній мові, була вироблена та випущена для подальшої реалізації на території іншої країни та офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах № 1, серії L04902, виробництва «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Велика Британія, з маркуванням на іноземній мові.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах № 1, серії L04902, виробництва «ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД», Велика Британія, з маркуванням на іноземній мові, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті