26 апреля американская компания «Merck&Co. Inc.» подписала сделку, благодаря которой будет маркетировать в некоторых европейских странах и Канаде препарат Daxas® (рофлумиласт), разрабатываемый «Nycomed International Management GmbH» для применения 1 раз в сутки в качестве средства терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Кевин Али (Kevin Ali), старший вице-президент и генеральный директор одного из подразделений «Merck&Co.», отмечает, что соглашение с «Nycomed» относительно данного препарата-кандидата, проходящего финальную стадию клинического исследования, вполне вписывается в стратегические планы компании на рынке противоаллергических и противоастматических средств.
В установленные сроки «Merck&Co.» осуществит авансовый платеж компании «Nycomed», сумма которого не раскрывается. В случае одобрения Daxas компании будут совместно маркетировать его во Франции, Германии, Италии, Испании, Португалии и Канаде, в то время как на маркетинг в Великобритании «Merck&Co.» будет владеть эксклюзивными правами.
На прошлой неделе эксперты европейского регуляторного агентства дали положительный отзыв, в котором рекомендовали одобрение Daxas в качестве средства поддерживающей терапии тяжелой формы ХОБЛ в комбинации с бронходилататорами. Вместе с тем несколько ранее консультативная группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) проголосовала против того, чтобы рекомендовать одобрение данного препарата к маркетингу в США, где правами на маркетинг обладает компания «Forest Laboratories Inc.», сославшись на недостаточное количество данных.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим