FDA по-прежнему остается без постоянного руководителя

Председатель финансового комитета Сената США Чарльз Грасли (Charles Grassley) заявил, что будет голосовать против назначения Эндрю фон Эшенбаха (Andrew von Eschenbach) на пост комиссара FDA. Предложенная президентом США кандидатура Эндрю фон Эшенбаха, исполняющего обязанности комиссара FDA с сентября 2005 г., должна была пройти процедуру одобрения в Сенате.

Чарльз Грасли утверждает, что Э. фон Эшенбах отказался сотрудничать с Сенатом в изучении возникших у представителей верхней палаты Конгресса США вопросов относительно антибактериального средства Ketek^® (телитромицин, «Sanofi-Aventis»), в частности отклонил просьбу о предоставлении документов и организации контактов с сотрудниками.

Комитет, возглавляемый Ч. Грасли, в настоящее время занимается изучением сообщений, согласно которым врачи, исследовавшие препарат, фальсифицировали данные или не вели должным образом необходимые записи. На прошлой неделе FDA сообщило, что для решения вопроса о продолжении маркетирования Ketek, при применении которого отмечены случаи развития печеночной недостаточности, пригласит независимых экспертов. Кроме Ч. Грасли, кандидатуру Э. фон Эшенбаха отказались поддержать еще 2 сенатора. n

По материалам www.reuters.com, www.washingtonpost.com