Провизоры, юристы и врачи объединяются для развития фармацевтического права

3 ноября 2006 г. в Харькове состоялась ІІІ научно-практическая конференция «Фармацевтическое право в системе правоотношений: государство — закон — производитель — врач — пациент — провизор — лекарства — контролирующие и правоохранительные органы», организаторами которого выступили Министерство здравоохранения (МЗ) Украины, Министерство внутренних дел (МВД) Украины, Национальный фармацевтический университет (НФаУ), Департамент по борьбе с незаконным оборотом наркотиков МВД Украины, Главное управление МВД Украины в Харьковской области, Харьковская медицинская академия последипломного образования, Государственная налоговая администрация в Харьковской области, Институт неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины, Харьковская областная коллегия адвокатов, Ленинский районный суд г. Харькова. Делегаты и участники этого форума представляли буквально все регионы нашей страны, гостями конференции были провизоры и руководители аптек, врачи и главные врачи больниц, следователи, оперативники и эксперты-криминалисты.

Иван Гриценко
Иван Гриценко

Инициатива проведения таких конференций с 2004 г. принадлежит кафедре фармацевтического права НФаУ.

Открыл работу научно-практической конференции первый проректор НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор Иван Гриценко, который в своем выступлении отметил, что трансформация украинского общества в соответствии с цивилизованными нормами Евросоюза и создание демократических институтов сопровождаются формированием прозрачного правового поля, что способствует защите прав и свобод граждан. Поэтому необходимо развивать правовое мышление, правосознание, правовую культуру провизора и проводить мероприятия по усовершенствованию системы правоотношений в системе «государство — закон — производитель — врач — пациент — провизор — лекарства — контролирующие и правоохранительные органы». В стенах НФаУ в этом направлении работает кафедра судебной фармации, активно развиваясь при постоянном внимании со стороны ректора НФаУ, профессора, члена-корреспондента НАН Украины Валентина Черныха. С целью оптимизации учебного процесса в контексте положений Болонской декларации в 2006 г. ее переименовали в кафедру фармацевтического права.

С приветствием от Главного управления Министерства внутренних дел Украины в Харьковской области выступил полковник милиции, доктор фармацевтических наук, профессор Валерий Шаповалов. Он отметил, что для эффективной борьбы с наркобизнесом, профилактики наркомании и разработки действенных мер по ее предотвращению необходимо глубокое знание причин и условий, порождающих эти явления в обществе, и усовершенствование правоотношений между сотрудниками милиции, провизорами, врачами и пациентами. Пришло время, когда провизору необходимо знать основы права, для чего на дневном отделении следует организовать открытие полноценной кафедры фармацевтического права. Необходимо рассмотреть возможность подготовки провизора (химика)-эксперта, -криминалиста, -судебного, провизора-менеджера, специалистов для службы БНОН и обратиться с просьбой в ВАК Украины о введении специальности — судебная фармация.

Валерий Шаповалов
Валерий Шаповалов

Виктория Шаповалова
Виктория Шаповалова

Заведующая кафедрой фармацевтического права Института повышения квалификации специалистов фармации НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор Виктория Шаповалова акцентировала внимание собравшихся на том, что усилия государственных органов должны быть направлены на повышение правовой культуры и правосознания всех участников правоотношений в фармацевтическом и медицинском секторах экономики Украины, что будет способствовать гармонизации фармацевтического законодательства Украины с фармацевтическим законодательством ЕС и ВТО. Первоочередное задание на пути к этому — построение в нашем государстве такой сбалансированной национальной политики контроля за оборотом лекарственных средств, чтобы в ее фокусе находился пациент и достигалась двойная цель баланса: с одной стороны — противодействие и предупреждение незаконного оборота, злоупотребления и нерационального применения лекарств, а с другой — обеспечение доступности лекарственных средств различных классификационно-правовых групп для всех контингентов больных, а также для медицинских и научных целей. Повышение уровня знания провизорами и врачами фармацевтического права способствует прежде всего защите их прав и свобод, жизни и здоровья.

Светлана Зброжек, начальник отдела Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предложила такие направления усовершенствования нормативно-правового регулирования в государственной концепции обращения лекарственных средств:

– разработка проекта изменений к Постановлению Кабинета Министров Украины № 1570 (правила торговли лекарственными средствами в аптечных учреждениях);

– разработка изменений к Постановлению Кабинета Министров Украины № 756 (перечень документов, которые добавляют к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности);

– разработка изменений к приказу МЗ Украины № 139 (требования к санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму аптек);

– разработка правил транспортировки лекарственных средств разных классификационно-правовых групп;

– разработка порядка осуществления и проведения контроля качества лекарственных средств разных классификационно-правовых групп во время их транспортировки;

– разработка правил хранения лекарственных средств разных классификационно-правовых групп;

– разработка изменений к приказу МЗ Украины № 360 (правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения).

По мнению С. Зброжек, речь идет о наиболее острых проблемах регулирования оборота лекарственных средств на украинском фармрынке, которые вызывают множество споров.

Светлана Зброжек
Светлана Зброжек

Иван Сосин
Иван Сосин

Иван Сосин, заведующий кафедрой наркологии Харьковской медицинской академии последипломного образования, доктор медицинских наук, профессор, обратил внимание участников конференции на то, что в результате необоснованного ужесточения режима контроля препаратов трамадола, которое утверждено в приказе МЗ Украины № 360, многие пациенты были ограничены в праве доступа к трамадолу, что стало проблемой, требующей разрешения. МЗ Украины необходимо создать реестр (банк данных) наркозависимых пациентов, принять меры для внедрения социальной системы заместительной терапии (например, на основе лекарственного средства кеторолак: кафедра наркологии имеет серьезные наработки в этой области).

В выступлении сотрудника Департамента по борьбе с незаконным оборотом наркотических средств МВД Украины Александра Замошца было отмечено, что сегодня возникла острая потребность в обосновании необходимого здравоохранению количества сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и установлении государственной квоты на их производство. В качестве примера докладчик привел ситуацию, сложившуюся ныне все с тем же трамадолом.

По данным МВД, потребность в этом препарате составляет 4 млн доз, а производится 70 млн. За прошедший год сотрудниками МВД было изъято из незаконного оборота порядка 700 тыс. доз трамадола. Докладчик отметил, что МВД совместно с кафедрой фармацевтического права разработали меры усовершенствования нормативно-правового регулирования оборота лекарств различных классификационно-правовых групп «Бороться с бесконтрольным «броуновским движением» лекарств, которые могут вызывать различные виды зависимости, следует не только милиции, но также врачам и провизорам», — подчеркнул А. Замошец.

Александр Замошец
Александр Замошец

Александр Гуторов
Александр Гуторов

Александр Гуторов, директор компании «Галеника», обратил внимание присутствующих на тенденции, выявленные в результате исследования обращения психоактивных веществ: а) некоторая часть их нелегальных потребителей фиксируется не подразделениями МЗ Украины, а только МВД; б) эти латентные потребители довольно часто совершают правонарушения; в) лекарственное обеспечение лиц с зависимостью от психоактивных веществ требует соответствующего решения на государственном уровне.

Сегодня необходимо принимать срочные меры, способные ограничить поток лекарственных средств соответствующих групп внутри и за пределами аптечной сети.

Но эти меры ни в коей мере не должны нарушать права граждан, действительно нуждающихся в этих препаратах.

Александр Абросимов, адвокат Харьковской областной коллегии адвокатов, доцент кафедры фармацевтического права, рассказал о критериях отнесения лекарственных средств к категории рецептурного или безрецептурного отпуска, в том числе с учетом количества действующего вещества в том или ином лекарственном средстве. А. Абросимов детально остановился на подходах по отнесению препарата к той или иной категории на этапе государственной регистрации.

Об основах трудового законодательства применительно к деятельности аптечных учреждений рассказал Николай Никонов, адвокат Харьковской областной коллегии адвокатов, преподаватель кафедры фармацевтического права.

Александр Абросимов
Александр Абросимов

Николай Никонов
Николай Никонов

Актуальным вопросам правового обеспечения создания новых лекарственных средств был посвящен доклад Натальи Кучеренко, преподавателя кафедры технологии лекарственных средств, организации и экономики фармации Луганского государственного медицинского университета. А эксперт отдела экспертизы наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров Научно-исследовательского экспертно-криминалистического центра при УМВД Украины в Черкасской области Николай Визир в своем выступлении отметил, что сегодня существует много психоактивных средств, которые не запрещены законом (например, вещества, получаемые из хмеля, гортензии, петрушки, полыни и др.). Очень важно накопить информацию об этих веществах, разработать химические методы их анализа и исследовать влияние на организм.

По итогам проведенных пленарных заседаний и работы круглого стола был принят проект решений с предложениями, адресованными во все инстанции, регулирующие оборот лекарственных средств на нашем рынке, о необходимости объединения усилий провизоров, юристов и врачей на пути трансформации правоотношений в системе «государство — закон — производитель — врач — пациент — провизор — лекарства — контролирующие и правоохранительные органы» с целью реформирования и усовершенствования работы фармацевтического сектора и отрасли здравоохранения Украины в целом.n

(Прим. ред. — окончательный текст принятых в ходе работы конференции документов, а также ответы сотрудников кафедры на вопросы читателей будут представлены в следующих выпусках).

По материалам, предоставленным организаторами конференции

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті