Розпорядження
від 30.03.2017 р. № 2222-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник та країна виробника |
| Zyprexa ® | 5 mg Film Kapli tablet № 28 (7х4) | С492033 | Lilly S.A., Ispanya (з маркуванням іноземною мовою) |
| Zyprexa ® | 10 мg, 28 Film Kapli Tablet | С567931, С589410 | Lilly S.A., Ispanya (з маркуванням іноземною мовою) |
| ГЕМЦИТАБИН МЕДАК | 1500мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий,1 флакон | С140123А, С150070А | Медак ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою) |
| Эндоксан® 200 мг | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения,1 флакон | 6Е115А | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою) |
| Эндоксан 1000 мг | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 флакон | 6D083Е, 6Е087А | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою) |
| Temodal | 20 mg Kapsul, 5 adet tek dozluk paket | 4CAPA28001, 5CAPA19009, 5CAPA11006 | SP Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belcika (з маркуванням іноземною мовою) |
| Temodal | 100 mg Kapsul,5 adet tek dozluk paket | 5DZAA23005, 5DZAA22001, | SP Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belcika (з маркуванням іноземною мовою) |
| Emend® | 3 Kapsul, 1X125 mg kapsul ve 2X80 mg kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi | MO13595, L041925 | Alkermes Pharma Ireland Ltd.Co, Irlanda (з маркуванням іноземною мовою) |
| МЕТОТРЕКСАТ -ЭБЕВЕ | по 2,5 мг, 50 таблеток; по 5 мг, 50 таблеток; по 10 мг, 50 таблеток | FV7830, FP0672, FP0682 | Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою ) |
| МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 ампул по 1мл | FV2273, FT3697 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням російською мовою ) |
| Xeloda® | таблетки, 500mg, 120 film kapli tablet | X3996B01, X3997B01, X3952B01u1 | F.Hoffmann-La Roche LTD (з маркуванням іноземною мовою) |
| Casodex® | 50 mg 28 film tablet | MG456, МК333 | AstraZeneka PLS — Ingiltere icin Corden Farma GmbH Plankstadt Almanya’da uretilmistir, Ingiltere/Almanya (з маркуванням іноземною мовою) |
| Casodex® | 150 mg 28 film tablet | LT942 | Corden Farma GmbH, Germany (з маркуванням іноземною мовою) |
| Diprospan | suspensie injectabila 5 fiole de 1 ml | 5BBKACPC04, 5ВВКАСSC02 | Shering Hlough Labo N.V, Belgia (з маркуванням іноземною мовою) |
| БИСЕПТОЛ 480 | концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг + 16 мг)/мл по 5 мл в ампулах, № 10 | 03АЕ1115 | АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша (з маркуванням російською мовою ) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим