Розпорядження від 30.03.2017 р. № 2222-1/2.0/171-17

31 Березня 2017 6:04 Поділитися

Розпорядження
від 30.03.2017 р. № 2222-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
Zyprexa ® 5 mg Film Kapli tablet № 28 (7х4) С492033 Lilly S.A., Ispanya (з маркуванням іноземною мовою)
Zyprexa ® 10 мg, 28 Film Kapli Tablet С567931, С589410 Lilly S.A., Ispanya (з маркуванням іноземною мовою)
ГЕМЦИТАБИН МЕДАК 1500мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий,1 флакон С140123А, С150070А Медак ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою)
Эндоксан® 200 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного введения,1 флакон 6Е115А Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою)
Эндоксан 1000 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 флакон 6D083Е, 6Е087А Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою)
Temodal 20 mg Kapsul, 5 adet tek dozluk paket 4CAPA28001, 5CAPA19009, 5CAPA11006 SP Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belcika (з маркуванням іноземною мовою)
Temodal 100 mg Kapsul,5 adet tek dozluk paket 5DZAA23005, 5DZAA22001, SP Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belcika (з маркуванням іноземною мовою)
Emend® 3 Kapsul, 1X125 mg kapsul ve 2X80 mg kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi MO13595, L041925 Alkermes Pharma Ireland Ltd.Co, Irlanda (з маркуванням іноземною мовою)
МЕТОТРЕКСАТ -ЭБЕВЕ по 2,5 мг, 50 таблеток; по 5 мг, 50 таблеток; по 10 мг, 50 таблеток FV7830, FP0672, FP0682 Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия (з маркуванням російською мовою )
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ раствор для инъекций 10 мг/мл, 10 ампул по 1мл FV2273, FT3697 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням російською мовою )
Xeloda® таблетки, 500mg, 120 film kapli tablet X3996B01, X3997B01, X3952B01u1 F.Hoffmann-La Roche LTD (з маркуванням іноземною мовою)
Casodex® 50 mg 28 film tablet MG456, МК333 AstraZeneka PLS — Ingiltere icin Corden Farma GmbH Plankstadt Almanya’da uretilmistir, Ingiltere/Almanya (з маркуванням іноземною мовою)
Casodex® 150 mg 28 film tablet LT942 Corden Farma GmbH, Germany (з маркуванням іноземною мовою)
Diprospan suspensie injectabila 5 fiole de 1 ml 5BBKACPC04, 5ВВКАСSC02 Shering Hlough Labo N.V, Belgia (з маркуванням іноземною мовою)
БИСЕПТОЛ 480 концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг + 16 мг)/мл по 5 мл в ампулах, № 10 03АЕ1115 АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша (з маркуванням російською мовою )

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті