Дата проведення: 26 травня 2017 р.
Тривалість експрес-семінару: з 13.00 до 17.00 з перервою на каву-брейк.
Мета семінару – надання слухачам знань та практичних рекомендацій з правомірного застосування чинних вимог до подання інформації для внесення даних до Реєстру, що веде Держлікслужба України, а також здійснення Службою ринкового нагляду (перевірок).
У програмі семінару:
І БЛОК: подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів
- протягом якого терміну та як правильно й «безболісно» подати повідомлення до Держлікслужби для включення в новий Реєстр?;
- вимоги до пакету документів та змісту повідомлення;
- прийом повідомлень та документів Держлікслужбою для включення до Реєстру: експеримент та перші результати;
- «завірене у встановленому порядку письмове доручення (довіреність, договір, контракт тощо) від виробника діяти від його імені» – розбираємо зміст поняття та форму;
- мова та питання транслітерації найменування ТМ/заявника/місцезнаходження заявника;
- санкції за неподання/несвоєчасне подання інформації до Держліксдужби;
- необхідність повторного подання інформації операторами ринку, які вже подали до Служби інформацію про медичні вироби І класу, легалізовані за процедурою Технічних регламентів, починаючи з 01 липня 2015 року та до 18 квітня включно;
- висновки та рекомендації.
ІІ БЛОК: практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду
- правове підґрунтя здійснення нагляду та контролю за додержанням законодавства про технічне регулювання для медичних виробів»;
- повноваження/функції Держлікслужби України як органу державного ринкового нагляду;
- заходи ринкового нагляду;
- права та обов’язки оператора ринку медичних виробів: кого не вберіг мораторій?;
- практичні кейси здійснення ринкового нагляду: кого і що перевіряють? Чого очікувати у 2017 році?
- висновки та рекомендації.
Доповідачі:
- Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
- Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD;
- запрошуються до участі представники Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України та Відділу ринкового нагляду Держлікслужби України.
Робоча мова семінару: українська / російська.
Вартість участі: 1700 грн. (без ПДВ).
УВАГА! Знижки:
- колективна знижка (за участю більше одного представника): для всіх учасників, крім першого – знижка 10%;
- членська знижка (лише для діючих членів Асоціації AMOMD) – знижка 15%.
Увага! Кількість місць обмежена! Попередня реєстрація обов’язкова. Для реєстрації заповніть, будь ласка, форму заявки, що додається.
З питань реєстрації та участі, будь ласка, звертайтеся до Юлії Гуленко, менеджера конференцій «УКРКОМЕКСПО» за телефоном +38 (044) 585-97-10, внутр. 313 або електронною поштою
Заявка на участь
Організатори:
Інформаційний партнер:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим