EMA опубликовало первые руководства для фармацевтических компаний в рамках Brexit

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Еврокомиссия (European Commission) опубликовали руководство, чтобы помочь фармацевтическим компаниям подготовиться к выходу Великобритании из Европейского Союза. Руководство относится как к лекарственным препаратам, так и к ветеринарным продуктам.

Документ касается информации о местонахождении компании в контексте централизованных процедур и определенных видов деятельности, в том числе владельцев лицензий на орфанные препараты, квалифицированных лиц для фармаконадзора (Qualified Persons for Pharmacovigilance — QPPV), и о производственных и офисных площадках компаний.

EMA готовит серию дополнительных инструкций, которые будут опубликованы на веб-сайте агентства в установленном порядке. Фармацевтическим компаниям рекомендуется регулярно проверять выделенную веб-страницу EMA о последствиях Brexit.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!