Тактика управления рисками. Как реализовать?

29 Червня 2017 2:15 Поділитися

12–13 июля 2017 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к фармацевтическим продуктам и технологическим процессам».

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты по вопросам регистрации лекарственных средств, валидации и ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Вводная часть для Модуля 4.
  2. Понимание лекарственного средства, процессов его производства и обращения с ним как основных объектов системы риск-менеджмента качества. Реализация стратегии системы риск-менеджмента в отношении продукта и процессов с учетом рекомендаций ICH.
  3. Основные методы/инструменты управления рисками, применимые для анализа рисков, относительно фармацевтических продуктов и всех составляющих технологического процесса.
  4. Основные положения методологии HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) — анализ рисков (эксплуатационой безопасности) и критические контрольные точки. Основные возможные объекты. Процедуры анализа HACCP в соответствии с рекомендациями WHO и с учетом положений стандарта ISO.
  5. Вписывание методологии инструмента HACCP в общую стратегию QRM и в основные процедуры (SOPs) процесса риск-менеджмента.
  6. Возможные практические модели для алгоритма анализа и группы протоколов последовательного анализа по HACCP.
  7. Практический тренинг.
  8. Завершение Модуля 4. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 4600 грн. 

По окончании семинара слушатели получат сертификаты.

Место проведения семинара: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ольга Гальченко , e-mail: info@sttd.com.ua; тел.: +38 (044) 360-91-36; +38 (093) 961-98-33; +38 (050) 388-68-83.

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті