Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування»

Повідомлення про оприлюднення

проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування»

Відповідно до статті 53¹ розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань, на виконання наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778 (із змінами) МОЗ України проведено перегляд Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування.

За результатами перегляду розроблено проект наказу «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування».

Проект наказу та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України: http://www.moz.gov.ua/ua/portal/mtpc_publicdiscussion/.

Пропозиції та зауваження просимо надсилати впродовж місяця з дня оприлюднення до Медичного департаменту Міністерства охорони здоров’я України або в електронному вигляді на адресу: [email protected]

Контактна особа – Волосовець І.П. (тел. 044-253-72-71)

Пояснювальна записка

до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування»

Обґрунтування необхідності прийняття акту

Відповідно до статті 53¹ розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань, та на виконання наказу МОЗ України від 27.10.2014 № 778 «Про затвердження переліку рідкісних (орфанних) захворювань», МОЗ України проведено перегляд Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування. За результатами перегляду розроблено проект наказу «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування».

Мета і шляхи її досягнення

Метою наказу є затвердження змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 жовтня 2014 року № 778, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22 січня 2016 року за № 126/28256 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.12.2015 № 919).

Правові аспекти

У даній сфері правового регулювання діють такі нормативно-правові акти:

«Основи законодавства України про охорону здоров’я»;
Постанова Кабінету Міністрів України від 31.03.2015 № 160 «Про затвердження Порядку забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання».
Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація цього проекту наказу не потребує додаткових асигнувань з державного бюджету.

Позиція заінтересованих органів

Наказ МОЗ України потребує погодження із Національною академією медичних наук України.

Регіональний аспект

Наказ МОЗ України не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

6.¹. Запобігання дискримінації

У проекті Наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

Запобігання корупції

Проект наказу не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

Громадське обговорення

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування» розміщений для громадського обговорення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua.

Позиція соціальних партнерів

Наказ МОЗ України не стосується питань соціально-трудової сфери та не потребує погодження із профспілками, їх об’єднаннями організацій роботодавців.

Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу не є регуляторним актом.

10.¹. Вплив реалізації акта на ринок праці

Проект акта не впливає на ринок праці.

Прогноз результатів

Результатом реалізації наказу МОЗ України буде розширення Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або до їх інвалідизації та мають визнані методи лікування.

Заступник Міністра

О. Лінчевський

Проект

оприлюднений на сайті

МОЗ України 29.06.2017 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

НАКАЗ

Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування

Відповідно до статті 53¹ розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 жовтня 2014 року № 778, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22 січня 2016 року за № 126/28256 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.12.2015 № 919), що додаються.

2. Медичному департаменту (Гаврилюк А.О.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лінчевського О.В.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. Міністра

У. Супрун

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України

Зміни

до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування

Позиції 21, 23 та 25 розділу І викласти у такій редакції:

21	Порушення обміну жирних кислот (MCAD, LCAD, LCHAD, SCAD), Адренолейкодистрофія	E71.3	5, 6, 13, 4344,19,20,42, 111,939, 2971 26792 26793 35123 35129 35701 66634 67046 67047 67048 79095 79157 79350 79351 99901 139396 255182 289504 309127
23	Порушення транспорту амінокислот Синдром Фанконі (- де Тоні – Дебре) Цистиноз	Е72.0	3337 213 411629 411634 411641
25	Порушення обміну циклу сечовини (цитрулінемія) Метіонінемія	Е72.2	247546 187, 395, 622 247525 249546,
			247585
	Гіперамоніємія		927415 35878 137908

»;

Доповнити розділ І позиціями 48 – 54 у такій редакції: «

48	Порушення обміну орнітину Аргінінемія Орнітин карбамоілтрансферази дефіцит	72.4	90 664
49	Порушення обміну гліцину	Е72.5	407 289857 289860 289857
50	Інші порушення накопичення ліпідів Хвороба Вольмана	Е75.5	75233
51	Спадкова еритропоетична порфирія	Е80.0	79277 79278
52	Порфирія шкірна пізня	Е80.1	101330
53	Інші порфирії	Е80.2	79273 79276 95157 95161
54	Ліпоматоз, не класифікований у інших рубриках	Е88.2	199276

»;

3) Доповнити розділ IV позиціями 26 – 31 у такій редакції:

26	Енцефаліт, мієліт та енцефаломієліт Енцефаліт, мієліт та енцефаломієліт при хворобах, класифікованих в інших рубриках Прогресуючий енцефаломієліт з ригідністю і міоклонусом	004 005	438266
27	Вторинний паркінсонізм, спричинений іншими зовнішніми факторами	021.2	306679 306666
28	Інші форми вторинного паркінсонізму	021.8	71517 238455 93958 200037 36899 156159 306741 376724
			255 98203
29	Блефароспазм	024.5	93964
30	Дистонія, неуточнена	024.9	1866
31	Спадкова моторна та сенсорна невропатія	060.0	166 64746 64749 64751 65753 90103 90114 90117 90120 90658 91024 93114 98856 99014 99936 99956 100043 100046 101075 101078 101081 101085 101097 101101 101102 139515 217055 228174 228179 254334 268337 284232 300319 324442 324585 324611 329258 352670 352675 363981
			369867 391351 397735 397968 401964 435387 435819 435998 443073 443950 447964 466768 466775 476109 476116 476123 476394