РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.07.2017 р. № 4573-1/2.0/171-17

07 Липня 2017 7:02 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.07.2017 р. № 4573-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від ТОВ «Сандоз Украї­на» щодо виявлення в обігу серії FF3821 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ ЕБЕВЕ, 10 мг/мл, виробництва «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрія, з маркуванням польською мовою, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону Украї­ни «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 р. № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, з метою активної протидії поширенню неякісних (незареєстрованих) лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначеної серії лікарського засобу, що був виготовлений виключно для реалізації на внутрішньому ринку Польщі:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
МЕТОТРЕКСАТ ЕБЕВЕ 10 мг/мл FF3821 «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрія (з маркуванням польською мовою)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити можливу наявність серії вищезазначеного лікарського засобу, та вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Голова                                                                                                                                                                              Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті