Інтернет-аптеки: світовий та вітчизняний досвід

Однією з переваг реалізації препаратів через інтернет є більш низька їх ціна в порівнянні з вартістю продукції, яка відпускається локальними аптечними закладами. Така ситуація пов’язана зі скороченням частки накладних витрат.

Іншою важливою перевагою інтернет-аптек є можливість зберігати приватність або навіть анонімність споживача. Покупець може відчувати себе більш комфортно під час придбання препарату або консультації за допомогою електронної пошти, відеозв’язку та інших сервісів, які надають такі аптеки.

Окрім того, інтернет-аптеки дають змогу зберегти наш час, а його, як відомо, замінити і повернути неможливо. Доступність і мобільність є особливо важливими для осіб з обмеженими фізичними можливостями.

Поряд з перевагами інтернет-аптеки несуть своїм клієнтам і безліч ризиків. Не всі вони є надійними. Так, багато ліків мають серйозні побічні ефекти, якщо ви пропустите прийом дози, а у випадку з онлайн-покупкою може виникнути затримка доставки. Крім того, не всі інтернет-аптеки ліцензовані. Перш ніж користуватися послугами інтернет-аптеки необхідно переконатися, що вона є ліцензованою та не продає контрафактні препарати.

Хоча багато інтернет-аптек пропонують лікарські засоби за нижчою вартістю порівняно зі звичайними аптеками, деякі з них мають приховані витрати, які значно збільшують кінцевий чек. Зазвичай, приховані платежі включають плату за замовлення, комісійні та консультаційні збори. Перш ніж замовляти, обов’язково перевірте наявність будь-яких прихованих платежів.

Незважаючи на те що за стандартами інтернет-аптеки забезпечують конфіденційність персональних даних, деякі з них цього принципу не дотримуються. Вони можуть продавати персональну інформацію, що є вкрай небезпечним, особливо якщо йдеться про платіжну інформацію.

Європейський союз

У Європейському Союзі (ЄС) придбання ліків через інтернет є легальним та регулюється Директивою Європейського парламенту та Ради ЄС про звід законів щодо лікарських засобів 2001/83/ЕС, Директивою про дистанційну торгівлю 97/7/ЕC та локальними нормативно-правовими актами.

Мережі інтернет-аптек та сервісів, що ними надаються, є дуже поширеними. Так, за даними аналітичної компанії Ipsos, у 2005 р. кожен 3-й житель Німеччини протягом останніх 2 років замовляв лікарські засоби в аптеках онлайн. У проведеному дослідженні брали участь 1 тис. інтернет-користувачів віком 16–64 роки, які робили замовлення через 19 онлайн-аптек. Частка замовлень безрецептурних лікарських засобів у грошовому вираженні становила близько 79%. 52% респондентів замовляли знеболювальні препарати, 45% — вітаміни, 44% — протизастудні засоби і 26% — антигістамінні препарати. Дослідження не виявило прихильності користувачів онлайн-аптек до якої-небудь однієї торгової марки. Навпаки, покупці були схильні розглядати пропозиції різних виробників у пошуках препаратів за вигіднішою ціною.

На жаль, інтернет-аптеки є одним з основних джерел поширення фальсифікованої продукції, яка може виявитися неефективною, шкідливою або навіть смертельно небезпечною. Проведена в 2012 р. Інтерполом операція «Пангея» показала, що діяльність більшості інтернет-аптек була незаконною. У результаті операції з обігу було вилучено ліків на суму понад 10,5 млн дол. США і закрито понад 18 000 веб-сайтів.

Для вирішення даної проблеми Єврокомісією було внесено зміни до Директиви 2001/83/ЕС у редакції Директиви 2011/62/ЕС щодо боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами. Відповідно до положень Директиви, інтернет-аптеки, які мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів та легально здійснюють їх дистанційний продаж, повинні бути заре­єстровані і позначені спеціальним логотипом. На логотипі вказується унікальний реєстраційний номер кожної конкретної інтернет-аптеки.

Реєстр таких аптек (таблиця) розміщений на сайті національного регуляторного органу, перейти на який можна автоматично, клікнувши на логотип, розташований на сайті інтернет-аптеки. Так споживачі можуть переконатися, що вони купують препарат на офіційному сайті аптеки, що має ліцензію на реалізацію лікарських засобів, і тим самим захистити себе від придбання фальсифікату.

Створення логотипу регулюється, окрім Директиви 2011/62/ЕС, й Актом 699/2014 та гарантує споживачам легальність роботи сайту та безпеку його використання.

Національний прапор та текст є невід’ємною частиною логотипу. При цьому на логотипі можуть бути відображені лише державні прапори країн — членів ЄС, а також Норвегії, Ісландії та Ліхтенштейну. Наприклад, логотип, на якому розміщено прапор ЄС, не є легальним.

Можливість придбання рецептурних лікарських засобів у ЄС визначається локальним законодавством, проте для більшості країн вона існує. Стосується це тільки рецептурних препаратів, що не містять підконтрольних речовин, а їх продаж здійснюється за номером рецепта.

Канада

У Канаді дозволено продаж лікарських засобів через інтернет, проте національного ліцензування не існує. Будь-яка ліцензована аптека, яка пропонує інтернет-послуги, повинна відповідати стандартам практики в межах своєї власної провінції.

Продаж рецептурних препаратів, що не містять підконтрольні речовини, дозволений. При цьому онлайн-консультування лікарів заборонене, і отримання рецепта на препарат є можливим тільки після обстеження лікарем.

Також Національною асоціацією фармацевтичних регуляторних органів (National Association of Pharmacy Regulatory Authorities — NAPRA) в 2001 р. розроблено Типові стандарти діяльності канадських аптек, що пропонують послуги через інтернет (Model Standards for Canadian Pharmacists Offering Pharmacy Services via the Internet).

Усього стандарти містять 8 основних вимог щодо:

1) мінімальної інформації, яка відображається на домашній сторінці аптеки (фізична адреса, телефонний номер, ліцензія аптеки, ім’я співробітника/співробітників);

2) продажу ліків (забезпечення належної фармацевтичної опіки);

3) відпуску рецептурних препаратів (процедури підтвердження рецепта відповідно до локальних законодавств провінції);

4) реклами (реклама інтернет-аптеки має відповідати федеральним та провінційним вимогам щодо реклами лікарських засобів і послуг аптек);

5) взаємодії лікаря та фармацевта;

6) інформації про пацієнта (забезпечення конфіденційності використання персональних даних);

7) перевірок регуляторними органами (інтернет-аптека повинна бути доступною для проведення перевірок на місці в рамках акредитованої аптеки);

8) обмеження відповідальності.

США

Першопроходцем у запроважденні інтернет-аптек у світі є США. Законодавство держави визначає інтернет-аптеки як фізичні або юридичні особи, що реалізують рецептурні або безрецептурні лікарські засоби через інтернет і посилають їх споживачам поштою або за допомогою служби доставки. Перші інтернет-аптеки з’явилися в США в кінці 1990-х років. Практика онлайн-торгівлі лікарськими засобами на федеральному рівні в США регулюється Законодавчим актом «The Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act of 2008».

Інтернет-аптека може здійснювати свою діяльність на території того штату, у якому вона зареєстрована. Лише штат Пенсільванія визнає аптечну ліцензію будь-якого іншого штату США.

Призначення лікаря (рецепт) пацієнт може отримати під час особистої або дистанційної консультації лікаря. Не всі інтернет-аптеки в США надають сервіс дистанційної консультації і, відповідно, приймають такі рецепти. У більшості штатів не заборонено використовувати дистанційні консультації в якості основи для оформлення призначення. При цьому в 2 штатах (Гаваї та Юта) діють закони, які підтримують такий вид надання медичних послуг для подальшого призначення рецептурних препаратів, що не містять підконтрольних речовин. При цьому федеральне законодавство не забороняє дистанційні консультації як основу для призначення препаратів, що містять підконтро­льні речовини.

На сьогодні в США розвивається дуже багато проектів, що спрямовані на онлайн-доставку лікарських засобів. Деякі з них відразу підтягують інформацію з електронної медичної карти щодо призначень та надають змогу замовити препарати безпосередньо в офіс чи додому. Інші доставляють розподілену на прийоми кількість лікарських засобів з розрахунку на 2-тижневий курс з автоматичним поповненням запасів. Прикладами таких є компанії Capsule, PillPack та ін.

Яким же є місце України?

На сьогодні згідно з Постановою КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» торгівля лікарськими засобами в Україні здійснюється виключно через аптечні заклади і не може здійснюватися дистанційно та шляхом електронної торгівлі, а також поштою і через будь-які заклади, крім аптечних, та поза ними.

Ця ситуація вже сьогодні потребує змін і в подальшому необхідність запровадження онлайн-послуг буде тільки поглиблюватися. Залишається сподіватися, що найближчим часом жителі України також матимуть доступ до більш оптимізованих та якісних фармацевтичних послуг.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!