Сделки между Производителями генериков и брэндов

На заседании юридического комитета Сената США (US Senate Judiciary Committee — SJC) был заслушан отчет о практике сделок между производителями оригинальных и генерических препаратов, составленный Управлением по конкуренции (Bureau of Competition) Федеральной комиссии по торговле (Federal Trade Commission — FTC). На протяжении 2006 г. было заключено 28 окончательных соглашений, 14 из которых касались различного вида компенсаций генерическим компаниям при условии отсрочки выведения их препаратов на рынок. Отмечена тенденция повышения частоты таких сделок — в 2005 г. было зарегистрировано только 3 таких соглашения, в 2004 г. ни одного. Компенсация принимала формы выплат за копромоцию оригинального препарата, за обеспечение (или готовность обеспечить) производителя оригинальных препаратов сырьем или готовой продукцией, за отказ от конкуренции с авторизованным генериком, за пользование интеллектуальной собственностью компании-оригинатора, за совместную разработку. В условиях 9 из 11 соглашений, касавшихся генерических производителей, которые первыми подали сокращенную заявку по IV параграфу (патент недействителен либо не нарушается подачей сокращенной заявки на получение разрешения на маркетинг), были пункты о выплатах генерическим компаниям и отсрочке выведения генерика на рынок. Также FTC впервые зарегистрировало 5 договоров, ограничивающих за вознаграждение со стороны компаний-оригинаторов маркетинг генериков, по поводу которых не были поданы судебные иски.

После слушания отчета председатель SJC сенатор Патрик Лейхи (Patrick Leahy) предложил законопроект, запрещающий сделки между производителями инновационных и генерических препаратов, в результате которых обе стороны получают прибыли, при этом потребители в течение длительного времени лишены возможности приобрести генерический препарат (который, как правило, на 70–80% дешевле оригинального).

Комментируя статистику, комиссар FTC Джонатан Лейбовиц (Jon Leibowitz) отметил: «Все сложнее применять антимонопольные законы с целью прекращения сделок между компаниями-оригинаторами и их конкурентами — генерическими компаниями… К сожалению, выгода сторон от таких… сделок… большая». n

По материалам www.ft.com, www.ftc.gov