3 вакцини проти грипу пройшли лабораторний контроль та доступні до обігу на території україни

З метою захисту українців від сезонного грипу 2017–2018 рр. ДП «Державний експертний центр МОЗ Украї­ни» (далі — ДЕЦ) завершив лабораторний контроль якості Інфлуенза ваксін (Influenza Vaccine), виробництва «Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд.», Китай, та Ваксігрип (Vaxigrip), виробництва «Санофі Пастер», Франція.

Зразки цих вакцин були направлені на лабораторний контроль якості за показниками, визначеними Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба).

ДЕЦ повідомляє про завершення лабораторного контролю якості отриманих зразків препаратів:

• Інфлуенза ваксін (Influenza Vaccine), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла, № 10 у картонній коробці, виробник — «Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд.», Китайська Народна Республіка. Направлення на проведення контролю якості 2 серій вакцини за всіма показниками, визначеними в методах контролю якості. Лабораторний контроль розпочато — 04.10.2017 р., завершено — 20.10.2017 р. Акт про відповідність препарату показникам якості наданий до Держлікслужби 20.10.2017 р.;
• Ваксігрип (Vaxigrip), спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, № 1 у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою, виробництва «Санофі Пастер», Францiя. Направлення на проведення контролю якості 2 серій вакцини за всіма показниками, ви­значеними в методах контролю якості. Лабораторний контроль розпочато — 10.10.2017 р., завершено — 24.10.2017 р. Акт про відповідність препарату показникам якості наданий до Держлікслужби 24.10.2017 р.

На основі отриманих актів про відповідність препарату показникам якості Держлікслужба надасть висновки про відповідність вакцин вимогам державних та міжнародних стандартів, після чого вакцини зможуть реалізовуватися на території України.

Держлікслужба, у свою чергу, поінформувала про те, що станом на 25 жовтня 2017 р. пройшли лабораторний контроль та доступні до обігу на території України наступні вакцини для профілактики грипу, що містять інактивований спліт-вірус грипу штамів [A/California], [A/Hong Kong] та [B/Brisbane]:

• ДжіСі Флю/GC FLU (загальна кількість 30 000 доз);
• Інфлуенза ваксін (Influenza Vaccine) (загальна кількість 200 000 доз);
• Ваксігрип (Vaxigrip) (загальна кількість 500 000 доз).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!