РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.03.2018 р. № 2666-1.1/4.0/17-18
У відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242, та на виконання пункту 1 наказу МОЗ України від 20.03.2018 року № 509 «Про заборону застосування та обмеження застосування лікарських засобів — гадолінійвмісних контрастних засобів на території України» (стосовно заборони застосування на території України лікарських засобів, що є неспецифічними лінійними гадолінійвмісними контрастними засобами, шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень) ЗАБОРОНЯЮ РЕАЛІЗАЦІЮ ТА ЗАСТОСУВАННЯ наступних лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| МАГНЕВІСТ (UA/3677/01/01) |
розчин для ін’єкцій, 469,01 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у флаконі № 1 в картонній коробці | Байєр Фарма АГ | Нiмеччина |
| МАГНІЛЕК (UA/9476/01/01) |
розчин для ін’єкцій, 469 мг/мл по 10 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | Індія |
| ОМНІСКАН (UA/3164/01/01) |
розчин для ін’єкцій, 0,5 ммоль/мл по 10 мл або по 15 мл, або по 20 мл у флаконі; по 10 флаконів в картонній коробці | ДжиІ Хелскеа Ірландія | Ірландiя |
| ТОМОВІСТ® (UA/8180/01/01) |
розчин для ін’єкцій, 469 мг/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону | ПАТ «Фармак» | Україна |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаних лікарських засобів та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
ГоловаН.Я. Гудзь
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим