ЛИСТ від 12.04.2018 р. № 3271-1.1/4.0/17-18

13 Квітня 2018 3:37 Поділитися

ЛИСТ
від 12.04.2018 р. № 3271-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 30416 лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з налізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізу від 29.12.2017 № 2093, від 04.04.2018 № 2579, № 2581 та протокол спільного аналізу від 04.04.2018 № 03) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, серії 30416, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7557-1/2.0/171-17 від 10.11.2017 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, серії 30416, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті