ЛИСТ від 12.04.2018 р. № 3261-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 12.04.2018 р. № 3261-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 624745 лікарського засобу ЕРЕСПАЛ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція, проведеного за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 05.04.2018 № 2607) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРЕСПАЛ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах, серії 624745, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 700-1.1/4.0/17-18 від 26.01.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах, серії 624745, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!