Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начал оценку риска ошибок при дозировании лекарств на основе метотрексата, которые применяются для лечения таких заболеваний, как острый лимфобластный лейкоз и различные воспалительные патологии, включая ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, псориаз и псориатический артрит.
Для лечения воспалительных заболеваний метотрексат принимают 1 раз в неделю, тогда как для некоторых видов рака доза выше и лекарство применяется чаще. В результате некоторые пациенты совершают ошибки в дозировании метотрексата, принимая препарат ежедневно вместо того, чтобы принимать его еженедельно. В некоторых случаях это приводит к тяжелым последствиям для здоровья.
Хотя риск возможного возникновения ошибок при дозировании метотрексата был признан еще много лет назад и в некоторых странах Европейского союза (ЕС) уже существует ряд мер для его снижения, у пациентов все еще возникают серьезные неблагоприятные последствия, связанные с передозировкой метотрексатом, в том числе со смертельным исходом.
В связи с этим Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам для здоровья (Spanish Agency for Medicines and Health Products) попросило PRAC продолжить расследование причин, по которым эти ошибки продолжаются, для их выявления и принятия мер по предотвращению.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі