Розробка нової редакції закону про лікарські засоби. Чи буде вдалою чергова спроба?

Процес розробки нової редакції закону України щодо лікарських засобів перманентно триває більше 10 років. Але до нині досягти компромісу та втілити новий, гармонізований із законодавством ЄС, спеціальний закон нашій країні не вдалося — законодавчим підґрунтям стосовно обігу лікарських препаратів в Україні є Закон «Про лікарські засоби» від 1996 р. Нагадаємо, що протягом роботи нинішнього складу українського Парламенту народні депутати зареєстрували низку законопроектів, які пропонувалися замість чинного на сьогодні Закону. Наразі народні депутати вирішили відкликати свої законопроекти та, об’єднавши зусилля, розробити новий проект закону, який буде підтриманий профільним Комітетом та матиме шанси на ухвалення Парламентом. Для цього при Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) створено робочу групу, й 18 квітня відбулося її перше засідання.

Робочу групу з розробки нової редакції проекту закону про лікарські засоби створено за ініціативою народного депутата України Андрія Шипка. До ініціативи долучилися й інші народні депутати, громадські діячі, представники профільних асоціацій.

Привітавши учасників засідання, Андрій Шипко повідомив, що 17 квітня поточного року при Комітеті створено підкомітет з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації. До його складу увійшли народні депутати Олександр Біловол, Ірина Сисоєнко, Олег Мусій, Костянтин Яриніч, головою обраний А. Шипко. Головне завдання, яке належить виконати підкомітету, — це формування законодавчої бази щодо фармацевтичного сектора галузі охорони здоров’я. Вона має враховувати потреби населення, діяльність суб’єктів ринку, євроінтеграційний вектор подальшого розвитку країни та рекомендації міжнародних експертів.

Народний депутат повідомив, що протягом 2015–2016 рр. у Верховній Раді України зареєстровано наступні проекти законів щодо лікарських засобів:

  • № 2162 від 17.02.2015 р., внесений народним депутатом України А. Шипком;
  • № 2162-1 від 02.03.2015 р., зареєстрований народним депутатом Олегом Мусієм;
  • доопрацьований проект № 2162-д від 15.04.2016 р., внесений групою народних депутатів.

На сьогодні ці проекти відкликані, й завдання робочої групи — опрацювати новий проект на заміну відкликаним. А. Шипко запропонував представникам експертного середовища активно долучитися до роботи, аби через місяць, тобто наприкінці травня, проект закону надійшов на розгляд підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації. У свою чергу, підкомітет рекомендуватиме документ на розгляд Комітету.

Костянтин Яриніч зазначив, що, дійсно, різні проекти законів щодо лікарських засобів тривалий час блукають парламентськими коридорами й необхідність ухвалення нового закону давно назріла. Йдеться про спеціальний закон, тому народний депутат переконаний, що розробляти відповідний проект мають фахівці в галузі фармації. К. Яриніч відзначив, що професійні громадські організації відіграють значну роль у плані підтримки та громадського супроводу законодавчих ініціатив. Тому участь у розробці проекту закону професійних асоціацій, зокрема ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата», є вкрай важливою, адже ця громадська організація активно працює в регіонах, розуміє нагальні потреби фармацевтичного сектора та має бачення щодо їх вирішення. «Долучайте до роботи експертів, а ми завжди відкриті й готові до того, щоб максимально швидко опрацювати цей законопроект», — наголосив доповідач.

Олег Мусій повідомив, що він готовий стати ініціатором нового закону про лікарські засоби, який відповідатиме сучасному європейському розумінню. «Гадаю, що український фармринок — виробники, дистриб’ютори, аптечна мережа, українські пацієнти та лікарі, провізори й фармацевти також давно чекають нового закону, який сприятиме покращенню бізнес-клімату та поліпшенню процесу медикаментозного забезпечення населення країни. У цьому напрямку вже багато зроблено, а вчасна ініціатива щодо створення робочої групи з опрацювання нового закону про лікарські засоби дає надію на його ухвалення Парламентом адже йдеться про документ, який буде підтриманий абсолютною більшістю членів профільного Комітету. Тобто щонайменше 8 народних депутатів мають виступити співавторами цього законопроекту. А якщо їх буде не 8, а 13, то ми отримаємо реальний шанс на ухвалення документа вже восени», — зауважив народний депутат.

Володимир Руденко, директор ГС «Аптечна професійна асоціація України (АПАУ)» зазначив, що представники АПАУ неодноразово брали участь в опрацюванні різних законопроектів щодо лікарських засобів, але остаточну версію документа, яка наразі пропонується робочій групі для опрацювання, учасники наради не бачили. Тому директор АПАУ запропонував голові робочої групи розіслати базову версію проекту, до якої учасники обговорення нададуть свої зауваження та пропозиції, наприклад, у вигляді порівняльної таблиці.

А. Шипко повідомив, що під час поточного засідання його учасники повинні остаточно затвердити склад робочої групи та обрати заступника голови. Організаційні питання вирішуватиме саме заступник голови робочої групи. Народний депутат одразу запропонував на цю громадську посаду кандидатуру Руслана Світлого, генерального директора Комунального підприємства «Фармація».

Олександр Чумак, представник Асоціації «Виробники ліків України» повідомив, що Асоціація брала участь в опрацюванні проекту закону про лікарські засоби, й учасники цієї роботи майже дійшли до кінцевої редакції. Зокрема, йдеться про проект, який поєднує положення відповідних європейських директив — доопрацьований проект № 2162-д від 15.04.2016 р. На думку О. Чумака, цей документ наближує українську Фарму до європейських ринків.

Іван Сорока, президент Українського медичного клубу, повідомив, що на базі очолюваної ним громадської організації об’єдналися представники медичної та фармацевтичної спільноти. «Ми об’єдналися для того, щоб побудувати концепцію та стратегію розбудови системи охорони здоров’я, важливою складовою якої є фармацевтична політика. Перш за все має бути стратегія», — наголосив громадський діяч.

Костянтин Косяченко, завідувач кафедри аптечної та промислової технології ліків Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, зауважив, що вже багато років на рівні різних робочих груп відбувається опрацювання нової редакції закону про лікарські засоби. Науковець висловив сподівання, що нарешті зусилля експертів не будуть марними й діяльність новоствореної робочої групи дасть очікуваний результат. У цілому ж до законопроекту К. Косяченко висловив наступні побажання. По-перше, у документі має бути відображена роль аптечних закладів у процесі медикаментозного забезпечення населення. По-друге, законопроект повинен відповідати Конституції України в частині забезпечення прав громадян не лише на якісні медичні послуги, а й на доступну та якісну фармацевтичну допомогу.

Світлана Буніна, виконавчий директор Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ), погодилася з попередніми доповідачами стосовно того, що Закон України «Про лікарські засоби», ухвалений у 1996 р., застарілий — ринок потребує принципово нового закону, який би був корисний не лише для операторів фармацевтичного ринку, а й для споживачів лікарських засобів.

У свою чергу, О. Мусій зауважив, що крім опрацювання нового законопроекту, необхідно продумати, яким чином забезпечити ефективний громадський супровід цього документа, адже від позиції професійної спільноти у цьому питанні залежить його доля — буде він підтриманий Парламентом або ні. Тому одразу необхідно продумати тактику інформаційної, медійної та громадської підтримки законопроекту, щоб не сталося так, що робоча група підготує якісний ефективний документ, а суспільство про це не знатиме. Таким чином, експертне середо­вище має опрацювати нову редакцію законопроекту, яка задовольнить усіх учасників процесу медикаментозного забезпечення населення, та забезпечити інформаційну та громадську підтримку документа з тим, щоб Парламент швидко розглянув його у двох читаннях та в кінцевому результаті ухвалив.

Ірина Сисоєнко висловила сподівання, що створення підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації позитивно вплине на законодавчі ініціативи народних депутатів. Вона підтримала необхідність розробки консолідованого законопроекту щодо лікарських засобів та інших проектів документів у сфері фармацевтичного забезпечення в Україні. «Дуже добре, що робочу групу формують представники експертного середовища, а ми — народні депутати, як провідники, будемо втілювати їх напрацювання у життя», — зазначила І. Сисоєнко.

Оксана Корчинська, перший заступник голови Комітету, яка приєдналася до засідання, також висловила побажання до нового законопроекту. Вона категорично наполягає на тому, щоб проект закону містив заборону рекламування лікарських засобів на телебаченні.

Проте, як зазначили О. Мусій та І. Сисоєнко, питання рекламування лікарських засобів регулюються іншим законом.

Після обговорення учасники засідання остаточно затвердили склад робочої групи. Крім А. Шипка, який очолив робочу групу, до неї увійшли наступні фахівці:

1. Руслан Світлий, генеральний директор КП «Фармація», заступник голови робочої групи;

2. Костянтин Косяченко, завідувач кафедри аптечної та промислової технології ліків НМУ ім. О.О. Богомольця;

3. Ігор Крячок, директор ТОВ «МОРІОН»;

4. Олег Клімов, голова ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата»;

5. Володимир Руденко, директор АПАУ;

6. Світлана Буніна, виконавчий директор ООРММПУ;

7. Тетяна Котляр, голова правління ГС «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇ­НА», голова Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба);

8. Олександр Чумак, директор ТДВ «ІнтерХім», представник Асоціації «Виробники ліків України»;

9. Олександр Кропивний, начальник відділу ліцензування, дистрибуції та роздрібної торгівлі Держлікслужби;

10. Олег Спіженко, президент Центру онкології та радіохірургії «Кібер Клініка імені академіка Ю.П. Спіженка»;

11. Іван Сорока, президент Українського медичного клубу;

12. Віктор Сердюк, президент Всеукраїнської благодійної організації «Рада захисту прав та безпеки пацієнтів».

А. Шипко зауважив, що за бажанням до робочої групи можуть долучитися й інші учасники.

Члени робочої групи попередньо вирішили провести наступне засідання в середині травня. Очікується, що у 20-х числах травня відбудеться засідання профільного комітету. Тобто робоча група має до 20 травня надати свої напрацювання на розгляд підкомітету. Якщо профільний комітет погодить запропонований законопроект, то він буде поданий на реєстрацію Парламенту після 20 травня, а розгляд у першому читанні може відбутися вже у червні. Наше видання й надалі уважно слідкуватиме за розвитком подій.

Олена Приходько

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи