Розроблено Методику розрахунку та Порядок визначення потреби у вакцинах

На сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Методику розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах (далі — Методика) і Порядок визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеп­лень (далі — Порядок).

Як зазначається в супровідній документації до проекту документа, його розроблено з метою раціонального планування потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень, а також на виконання Середньострокового плану пріоритетних дій Уряду до 2020 р., яким передбачено в середньостроковій перспективі підвищити рівень охоплення імунопрофілактикою до 95%.

Методикою встановлюється механізм розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуватимуться для профілактичних щеплень (далі — препарати) відповідно до Календаря профілактичних щеплень, затвердженого наказом МОЗ від 11.08.2014 р. № 551 (далі — Календар профілактичних щеплень). Планується, що вона стане обов’язковою для застосування під час розрахунку потреби в препаратах, які використовуватимуться для профілактичних щеплень у державних та комунальних закладах охорони здоров’я.

Розрахунок річної потреби в препаратах передбачатиме:

• 25% резервний запас за всіма найменуваннями препаратів, які використовуються для профілактичних щеплень;
• визначення та врахування залишків препаратів в адміністративно-територіальних одиницях станом на 01 січня року, для якого здійснюватимуться розрахунки;
• врахування гарантованих на час проведення розрахунків надходжень препаратів до адміністративно-територіальних одиниць у поточному році;
• врахування надходжень препаратів до адміністративно-територіальних одиниць за рахунок гуманітарної/благодійної допомоги.

Розрахунок усіх даних здійснюватиметься за допомогою електронних ресурсів. При цьому для розрахунку 3-річної потреби в препаратах, які використовуються для проведення планових профілактичних щеплень, та її щорічної верифікації на національному рівні використовуватиметься інструмент багаторічного планування заходів з імунізації (далі — Інструмент), розроблений Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) та Дитячим фондом ООН (ЮНІСЕФ) «Керівництво ВООЗ-ЮНІСЕФ з комплексного багаторічного планування імунізації».

А для щорічної верифікації потреби адміністративно-територіальних одиниць (область, район) використовуватиметься таблиця згідно з додатком 1 Методики. Верифікація проводитиметься щорічно кожного вересня поточного року на наступний рік із залученням структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської міської державних адміністрацій з використанням даних за останній рік.

Крім того, Інструмент застосовуватиметься й при розрахунку потреби в препаратах для додаткових заходів з охоплення щепленнями. За допомогою Інструмента планується проводити розрахунок потреби за роками з максимальним періодом планування у 3 роки з можливістю розрахунку за 10 додатковими заходами з охоплення щепленнями.

У свою чергу, Порядок визначає механізм формування потреби в препаратах, передбачених для закупівель МОЗ на 3-річний період за рахунок бюджетних коштів. Сформована потреба буде основою для формування бюджетного запиту на відповідний рік (роки) для централізованих закупівель за відповідним напрямом державної програми та заходів програмного характеру, а також здійснення відповідного розподілу бюджетних коштів, проект якого формується Департаментом економіки і фінансової політики МОЗ (далі — Департамент) на підставі інформації, наданої Управлінням громадського здоров’я МОЗ (далі — Управління).

Потребу формуватиме ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» (далі — ЦГЗ) за розрахунками, здійсненими за Методикою. Для забезпечення багаторічного (3-річного) планування відповідних препаратів для потреб вакцинації та сталості їх безперервного постачання визначення потреби на національному рівні здійснюватиметься у І кв. базового року (останній рік перед періодом 3-річного планування). Для цього використовуватимуться такі вихідні дані:

• затверджена номенклатура за всіма найменуваннями препаратів;
• розрахована 3-річна потреба у препаратах на відповідні роки, що включає планову вакцинацію та, за необхідності, додаткові заходи з охоплення щепленнями;
• потреба 25% резервного запасу за всіма найменуваннями препаратів;
• кількість залишків за всіма найменуваннями товарів у розрізі адміністративно-територіальних одиниць станом на 01 січня базового року;
• очікувана кількість залишків за всіма найменуваннями у розрізі адміністративно-територіальних одиниць на 01 січня першого року, для якого здійснюються розрахунки;
• графік поставок за всіма найменуваннями товарів на поточний рік за договорами закупівель;
• прогнозований графік поставок за всіма найменуваннями в розрізі адміністративно-територіальних одиниць у поточному році;
• дані щодо найменувань препаратів у розрізі адміністративно-територіальних одиниць, отриманих за рахунок гуманітарної/благодійної допомоги.

Ці дані ЦГЗ отримуватиме від МОЗ та структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської міської державних адміністрацій.

ЦГЗ у термін не пізніше 20 березня базового року, у якому здійснюватиметься розрахунок потреби відповідних товарів, подаватиме до МОЗ сформовану потребу згідно із затвердженою номенклатурою на національному рівні, а також окремо в розрізі кожної адміністративно-територіальної одиниці. При цьому ЦГЗ вправі подати до МОЗ пропозиції стосовно розширення чи оптимізації номенклатури. ЦГЗ формуватиме проект розрахунку бюджетних коштів для потреб закупівлі сформованої потреби за індикативними цінами для кожної позиції товарів. Разом зі сформованою потребою у відповідних препаратах ЦГЗ подаватиме до МОЗ пропозиції до орієнтовно-прогнозованого графіку поставок за всіма найменуваннями препаратів на розрахунковий 3-річний період у розрізі кожного планового року. Запропонований графік поставок використовуватиметься МОЗ як основа при розгляді питання щодо поставок відповідних препаратів під час опрацювання договорів закупівель.

У разі прийняття проекту документа він набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!