ЛИСТ
від 24.05.2018 р. № 4645-1.1/4.0/17-18
На підставі листа ТОВ «БАЙЄР» від 23.05.2018 № QAD-23/05/18.1 та враховуючі наявність позитивних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу АЙЛІЯ®, розчин для ін’єкцій, по 0,278 мл у скляному флаконі, по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці, серії 63381К, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, виданих при попередніх ввезеннях даного лікарського засобу (від 10.08.2017 № 49104/17/26 та від 13.12.2017 № 78562/17/26П), у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4484-1.1/4.0/17-18 від 21.05.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АЙЛІЯ®, розчин для ін’єкцій, по 0,278 мл у скляному флаконі, по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці, серії 63381K, виробництва Байєр Фарма АГ, Німеччина, відкликається.
Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь
Коментарі