Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.
Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам регистрации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
- Нормативная документация по системе управления изменениями.
- Управление изменениями и жизненный цикл продукта.
- Риск-ориентированный подход к управлению изменениями.
- Классификация изменений.
- Применение инструментов оценки риска для управления изменениями.
- Документация в системе управления изменениями (стандартные операционные процедуры, протокол, журнал, реестр).
- Примеры инициации изменений и оценки валидационного статуса.
Бонус участникам:
- шаблон протокола оценки изменения.
Стоимость: 1300 грн.
Координатор: Ирина Каспарова, e-mail:
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим