ЛИСТ від 06.07.2018 р. № 5897-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 06.07.2018 р. № 5897-1.1/4.0/17-18

За результатами опрацювання витягу із звіту регуляторного органу Великої Британії (MHRA) від 12 червня 2018 року (MHRA Insp GMP 19756/12594-0009) та відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 15 пункту 4 Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Держлікслужба вносить наступні зміни у свої розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18, № 5677-1.1/4.0/17-18, а саме:

другий абзац слід читати «ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, вироблених починаючи з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008), ввезених та випущених в обіг на території України починаючи з 22.06.2018, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками:».

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!