Лист від 20.08.2018 р. № 7370-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 20.08.2018 р. № 7370-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА 1048/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у контейнерах полімерних, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, за показниками МКЯ, проведених Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» (сертифікат аналізу від 17.07.2018 № 2085) та ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 15.08.2018 № 3555) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у контейнерах полімерних, серії АА 1048/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 4619-1.1/4.0/17-18 від 23.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у контейнерах полімерних, серії АА 1048/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України з контролю лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!